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海思科創新藥環泊酚注射液新適應癥注冊申請獲受理
發布日期：2022-02-07 瀏覽次數：601
來源： 新浪醫藥新聞
2月7日，海思科發布公告稱，全資子公司遼寧海思科制藥有限公司（簡稱“遼寧海思科”）環泊酚注射液于近日收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》。
環泊酚注射液（簡稱“環泊酚”）是其開發的全新的具有自主知識產權的靜脈麻醉藥物，擬用于手術全麻誘導、內鏡診療的鎮靜/麻醉、重癥監護期間的鎮靜等適應癥。其中，環泊酚的“消化道內鏡檢查中的鎮靜”適應癥于2020年12月獲得國家藥品監督管理局批準上市。“全身麻醉誘導”適應癥于2021年2月獲得國家藥品監督管理局批準上市。“支氣管鏡檢查中的鎮靜”適應癥于2021年12月獲得國家藥品監督管理局批準上市。“全身麻醉誘導和維持”適應癥及“重癥監護期間的鎮靜”適應癥分別于2021年6月和2021年11月獲得國家藥品監督管理局受理。“婦科門診手術的鎮靜及麻醉”適應癥上市申請于近日獲得國家藥品監督管理局受理，按我國新化學藥品注冊分類規定，本次上市許可申請的類別藥品注冊分類為化藥2.4類。
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