CDE公開征求第五十五批化學仿制藥參比制劑目錄意見

發(fā)布日期：2022-01-27 瀏覽次數(shù)：444

1月27日，CDE官網(wǎng)發(fā)布公告稱，根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），中心組織遴選了第五十五批參比制劑，現(xiàn)予以公示征求意見。

公示期間，請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋，為更好服務(wù)申請人，反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，反饋材料應(yīng)加蓋單位公章，并提供真實姓名和聯(lián)系方式。

公示期限：2022年1月27日～2022年2月14日（10個工作日）。

附件

1.《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十五批）》（征求意見稿）

2.化學仿制藥參比制劑異議申請表

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