國藥集團4大產品齊過評 2個擬納入第七批集采

1月24日，國家藥監局官網顯示，國藥集團（含子公司）4款產品通過一致性評價，分別為頭孢克肟膠囊、馬來酸依那普利片、奧硝唑注射液及米力農注射液。米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端頭孢克肟、依那普利、奧硝唑、米力農銷售規模分別超過30億元、3億元、20億元、9億元。

來源：國家藥監局官網

頭孢克肟、奧硝唑均為抗菌藥，其中前者是一種口服的第三代頭孢菌素抗生素，用于對本品敏感的細菌引起的支氣管炎、肺炎、腎盂腎炎、尿道炎等，后者屬于第三代硝基米唑類藥物，用于對本品敏感的細菌引起的腹腔感染、盆腔感染、口腔感染等。

國內已獲批的頭孢克肟制劑包括頭孢克肟片及分散片、頭孢克肟膠囊、頭孢克肟干混懸劑、頭孢克肟顆粒等。米內網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端頭孢克肟市場規模超過30億元，其中膠囊劑占比約26%。

含國藥集團在內，目前國內有8家企業的頭孢克肟膠囊通過一致性評價，包括石藥、齊魯、倍特、白云山制藥總廠等，其中倍特為首家過評。頭孢克肟口服常釋劑型在第七批國家集采報量名單中，符合條件企業數已超過10家。

頭孢克肟膠囊過評情況

來源：米內網一致性評價數據庫

國內已獲批的奧硝唑制劑有奧硝唑膠囊、奧硝唑氯化鈉注射液、奧硝唑注射液、奧硝唑陰道栓等。2020年中國公立醫療機構終端奧硝唑市場規模超過20億元，其中注射劑占比約86%。

一致性評價方面，目前國內有4家企業的奧硝唑注射液通過一致性評價，北京雙鷺藥業為首家過評。

奧硝唑注射液過評情況

來源：米內網一致性評價數據庫

米力農屬于磷酸二酯酶抑制劑，為非洋地黃類的正性肌力藥物，適用于對洋地黃、利尿劑、血管擴張劑治療無效或效果欠佳的各種原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭，2020年中國公立醫療機構終端米力農注射劑銷售規模超過9億元。

目前有7家企業的米力農注射液通過或視同通過一致性評價，其中上海旭東海普藥業為首家，該產品在第七批國家集采報量名單中。

米力農注射液過評情況

來源：米內網一致性評價數據庫

米內網數據顯示，目前國藥集團已有30個品種通過或視同通過一致性評價，從用藥途徑看，有12個為注射劑；從藥物類型看，以全身用抗感染藥物居多。

來源：米內網數據庫、國家藥監局官網等

注：數據統計截至1月25日，如有疏漏，歡迎指正！