50億降壓藥新劑型！一品紅纈沙坦口服溶液即將獲批

近日，廣州一品紅制藥以仿制3類報(bào)產(chǎn)的纈沙坦口服溶液進(jìn)入行政審批階段，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)纈沙坦口服溶液產(chǎn)品。纈沙坦為臨床常用的降壓藥，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過50億元。

纈沙坦屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類降血壓藥重磅品種，是目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)應(yīng)用最為廣泛的降血壓藥品之一。該產(chǎn)品原研廠家為諾華，于2001年7月在美國(guó)批準(zhǔn)上市，主要用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端纈沙坦銷售額合計(jì)超過50億元。

受疫情及集采的影響，纈沙坦2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額下滑10.47%，而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額不降反升，依然維持在10億元水平。最新數(shù)據(jù)顯示，纈沙坦2021年在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額預(yù)計(jì)增長(zhǎng)3.57%。

中國(guó)城市實(shí)體藥店終端纈沙坦銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局

2020年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物通用名TOP5中，沙坦類藥物刷屏，纈沙坦排名第一，是唯一銷售額超過10億元的品種；厄貝沙坦、替米沙坦分別位列第二、第三，一時(shí)仍難以追趕上纈沙坦。纈沙坦氨氯地平是唯一上榜的復(fù)方降壓藥，近年來在實(shí)體藥店銷售額持續(xù)攀升。

作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物通用名TOP5（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局

目前國(guó)內(nèi)已上市的纈沙坦產(chǎn)品包括片劑、分散片及膠囊劑，口服液體劑尚未有企業(yè)獲批上市。常州四藥、廣州一品紅制藥先后提交了纈沙坦口服溶液仿制3類上市申請(qǐng)，常州四藥該產(chǎn)品已完成審評(píng)，但未被批準(zhǔn)。

廣州一品紅制藥該產(chǎn)品注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過評(píng)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)纈沙坦口服溶液產(chǎn)品。

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA

注：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國(guó)297個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。