帶量采購新規則全面推開？

無論是國采胰島素，還是區域聯盟化學藥續約還是中藥區域聯盟集采，都使用ABCD分類的采購單(元)。

01 分組采購的一些方法

（1） 按中選排名分類，以胰島素國家集采為例：

符合申報資格但未申報或未中選的產品為D類。同采購組內，中選產品按12.3“擬中選產品排名確定準則”確定排名，并進行分類，分為 A、B、C 三類。

（2） 按市場規模分類：

既參考排名也參考總金額百分比的有湖北中藥區域集采和廣東聯盟續約國家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45個同品種藥品的全部劑型及規格。

湖北中藥區域聯盟集采只分了兩個競爭單元：同產品組內，分為A、B兩個競爭單元，分別競爭。

以申報企業為單位，將同產品組內聯盟地區醫藥機構填報的所有產品2020年采購金額合并，金額占比達到同產品組總金額10%及以上的申報企業；以申報企業為單位，將同產品組內聯盟地區醫藥機構填報的所有產品2020年采購金額合并，將金額由高到低排序，排名前3的申報企業；滿足兩個條件之一的申報企業進入A競爭單元，其他進入B競爭單元，但是如進入B競爭單元申報企業不足3家，則將同產品組內所有申報企業合并到A競爭單元。

廣東聯盟續約區域集采分為ABC三個采購單：過評類藥品由公立醫療機構對應批準文號、劑型、規格等填報采購期首年預采購量，按照同品種序號和組別分別計算每一家企業采購期首年預采購總量占聯盟地區采購期首年預采購總量的比例，按其占比從高到低累計達80%的企業列入A采購單，剩余的列入B采購單。

列入A采購單為1家的，按過評類藥品的采購期首年預采購量。從高到低依次排序，補齊2家企業競價。非過評類藥品列入C采購單（除合并采購單競價的品規外）。

無論是湖北還是廣東，A競爭單元都要求3家入圍，形成競爭態勢。由于市場規模排名前列的分為A組，那么A組一般都會積極競價。

（3） 廣東聯盟中藥集采：

按產品服用總天數占聯盟地區所有企業合計服用天數的比例作為劃分依據。其余規則和按市場規模分類類似。

02 分組之下如何中標？

首先根據符合“申報產品資格”的實際申報產品數確定最多入圍產品數。其次是都會按申報最低價或綜合得分或降價幅度排序，并且在一定范圍確定中標資格。

胰島素國采要求最低價排序，并且“入圍產品申報價≤同采購組最低申報價 1.3 倍”。

廣東聯盟國采續約和廣東聯盟中藥集采會要求同時按照2個梯級（P1和P2）報量，根據“單位可比價”由低到高依次順位排序確定入圍資格。

此外，廣東聯盟中藥集采在分采購單前，廣東按價格申報品規對應的最高日均費用/最高有效申報價四舍五入保留整數后的數值劃分為3個組別：①數值≤5元；②5元＜數值≤15元；③數值＞15元。

湖北區域中藥集采的是綜合得分，綜合得分60%是價格競爭得分和40%技術評價得分之和，價格競爭得分為申報企業按報價代表品進行價格申報，通過申報價格的降幅確定價格競爭得分。

并且將所有A競爭單元入圍企業報價降幅從高到低排序，降幅排名前70%的企業直接獲得擬中選資格；若末位降幅相同，則一并獲得擬中選資格。

降幅排名后30%的企業進入議價環節，接受17個產品組所有A競爭單元入圍企業中位降幅獲得擬中選資格。

B競爭單元內，入圍企業數量＞4家的，入圍企業直接獲得擬中選資格。入圍企業數量≤4家的，入圍企業報價降幅達到17個產品組所有A競爭單元入圍企業降幅排名前70%的最低降幅，獲得擬中選資格；未達到的，進入議價環節，接受17個產品組所有A競爭單元入圍企業中位降幅，獲得擬中選資格。

最后，還有入圍名單以外的補充資格。

胰島素國采申報價降幅≥40%（以對應采購組最高有效申報價為基數進行計算）的，獲得中標資格，導致一堆進口藥企降價40%直接入圍了。

廣東聯盟國采續約的“單位可比價”≤0.2000元。

湖北區域中藥集采則有增補擬中選企業規則：未入圍或未中選的申報企業，其報價代表品為同產品組內日均治療費用最低的，可獲得擬中選資格。若報價代表品日均治療費用相同，綜合得分較高的獲得擬中選資格。

03 不同組別量的分配

基本上都是由醫藥機構自主選擇調出分配量。

胰島素國采將C類中選產品的調出量分配給A類中選產品，D類產品的調出量分配給A類和B類中選產品。若A類中選產品對應的企業產能滿足要求，則每家醫藥機構在選擇D類產品調出分配量時，A類中選產品的量應大于B類中選產品的量。

廣東聯盟國采待分配量是指A采購單有效報價企業數2家以下組別聯盟地區采購期首年預采購總量的40%，其它A/B采購單的未中選企業聯盟地區采購期首年預采購總量；C采購單聯盟地區采購期首年預采購總量，以及不符合申報條件產品的采購期首年預采購總量。

分配的規則為：續約A采購單同組有效報價企業數2家以下的擬中選產品獲得聯盟地區本企業采購期首年預采購量60%以及確認的分配量。

A采購單同組有效報價企業數3家以上或B采購單的擬中選產品獲得聯盟地區本企業采購期首年預采購量100%以及確認的分配量。C采購單擬中選產品獲得確認的分配量。

湖北區域中藥集采醫藥機構填報采購需求但未在中選范圍、未經企業申報、填報產能為“0”的產品約定采購量，以及中選產品未分配的約定采購量作為待分配量，由醫藥機構依照如下順序分配：

①將30%的待分配量分配給同產品組內降幅最高的中選企業；②剩余70%待分配量由醫藥機構從所有中選企業產品中自主選擇。

廣東聯盟中藥集采根據本企業最低日均費用/最低價格的降幅確定首年采購量。A采購單P1擬備選產品由廣東省有報量的公立醫療機構選擇采購使用的，非獨家產品獲得對應公立醫療機構填報的采購期首年預采購量的5-70%，獨家產品獲得對應公立醫療機構填報的采購期首年預采購量的5-100%；A采購單P2和B采購單擬中選企業獲得聯盟地區本企業采購期首年預采購量的100%以及確認的分配量。

廣東聯盟中藥集采的規則非常復雜，非獨家產品A采購單擬備選企業首年預采購量，1%≤“單位可比價” 比本企業最低日均費用/最低價格的降≤14%，首年預采購量的比例=每降幅1%相應增加5%，最高為70%。獨家產品A采購單“單位可比價”擬備選企業首年預采購量，1%≤“單位可比價”比本企業最低日均費用/最低價格的降幅≤20%，首年預采購量的比例=每降幅1%相應增加5%，最高為100%。

04 展望

分類清單非常有可能成為第七批化學藥國家集采，生物制品國家集采，區域聯盟集采的規則，這類規則總結起來就是現有市場主導的產品繼續成為供應鏈的主要產品，新產品和此前競爭弱勢的產品更多是攪局者的身份。

對于現有市場主導的產品來說，如何面對降價，保住現有市場；對于攪局者來說，如何搶奪更多的市場；都是2022年需要面對的。