全國耗材帶量采購 下一個品種定了

12月27日，國家組織醫用耗材聯合采購平臺發布通知，第三輪國采的腳步或已臨近。2022年，對于骨科耗材行業來說，將成為不平凡的一年。

釋放重大信號

12月27日，國家組織醫用耗材聯合采購平臺發布《關于開展脊柱類醫用耗材相關企業領取數字證書工作的通知》。

《通知》明確，將于12月27日至2022年1月14日集中開展脊柱類醫用耗材相關企業領取數字證書工作。

取得脊柱類醫用耗材產品合法資質的醫療器械注冊人（代理人），自愿參加。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其領取數字證書，負責后續相關工作。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業領取數字證書。

相關企業可按照官網通知所列要求，領取數字證書。國家組織醫用耗材聯合采購平臺與京津冀醫藥聯合采購平臺數字證書已實現互認，已領取國家組織醫用耗材聯合采購平臺數字證書或京津冀醫藥聯合采購平臺數字證書的企業無需重復領取。

今年8月，關節國采企業培訓會期間，聯采辦相關負責人曾透露，關節國采唱標結束后，回去該準備脊柱招標的，就可以準備了，后面會有比較多工作。

此前，第三輪國采的相關信息，尚未有明確的文件指示，上述文件的發布，或許意味著新一輪國采將要到來。

安徽脊柱集采執行

對骨科耗材相關企業來說，這個12月頗不平凡。

根據安徽省醫保局此前發布的《關于執行2021年度安徽省高值醫用耗材集中帶量采購結果的通知》，同樣是2021年12月27日，骨科植入－脊柱類高值耗材中選結果開始執行。

今年7月，安徽省2021年骨科植入脊柱類集中帶量采購產品公開競價完成。據了解，共有35家企業102個組套（涉及1335個產品）參與組套綜合降幅申報，最終24家企業的57個組套（涉及853個產品）中選。

此次集采，是安徽省脊柱類耗材集采的二次觸電。早在2019年，該省已開展一輪脊柱類耗材集采，耗材平均降價53.4%，單個組件最大降幅達95%，預計年節約資金3.7億元。

與2019年談判成功產品相比，本次集采擬中選價格在上輪談判成交價基礎上平均再降約59%。安徽省醫藥集中采購中心主任李育舉例介紹，1套國內某主流品牌高端產品臨床術式胸腰椎后路釘棒，2019年中選1套價格約6380元，本次集中帶量采購后，擬中選1套價格約為2711元，降幅約57.5%；一套頸椎前路固定融合裝置，2019年中選1套價格約5215元，本次集中帶量采購后，擬中選1套價格約為2215元，降幅約57.5%。

最終中選產品，既包括強生、捷邁、史賽克等進口產品，也包括北京富樂、山東威高、理貝爾、亞華、愛得等國產主流品牌，實現了國產和進口產品價格同降的局面。與類別參考價相比，本次中選產品平均降幅為75%，經測算，年節約資金約2.95億元。

有分析認為，安徽省對脊柱類耗材的兩輪集采探索，將對后續進一步開展脊柱類耗材國采產生影響。集采中已經產生的價格結果，或將成為國采降價的風向標。

骨科耗材動作不斷

12月23日，天津市醫藥采購中心連續發布兩則通知。

根據《關于開展骨科創傷類醫用耗材關聯十二省骨科創傷類醫用耗材聯盟帶量采購中選目錄工作的通知》，天津市將牽頭開展骨科創傷類醫用耗材聯盟帶量采購，12月24日起開展骨科創傷類醫用耗材關聯河南等十二省骨科創傷類醫用耗材聯盟帶量采購中選目錄工作。

此外，根據《關于開展骨科外固定類醫用耗材信息集中維護工作的通知》，為做好骨科外固定類醫用耗材采購工作，將于12月24日起開展骨科外固定類醫用耗材信息集中維護。

此前，河南省牽頭12省（區、市）骨科創傷類聯盟帶量采購，已有河南等部分地區開始執行。此次骨科創傷類聯盟集采，與第二批國采骨科關節帶量采購一起瞄準骨科，形成骨科耗材降價之勢。聯盟地區骨科創傷類醫用耗材采購金額將由每年84.37億元降至8.54億元，節約費用75.83億元以上。

據悉，通過競價，71家企業的20751個產品中選，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系統價格從平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；鎖定（萬向）加壓接骨板系統價格從平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓內釘系統價格從平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

今年6月，國家醫保局發布《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍，并根據市場銷售情況、臨床使用需求以及醫療技術進步等因素，確定入圍標準。

9月18日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室公布人工關節集中帶量采購中選結果，并明確聯盟各地區將于2022年3月至4月起執行，具體執行日期由聯盟各地區確定。

相比于冠脈支架國采，關節國采在降價趨勢和市場反應上趨于和緩。參與投標的48家企業中，44家中選，中選率92%。擬中選髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。內外資企業均有產品擬中選，既包括醫療機構常用的知名企業，也包括新興企業。

對于國采降價，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室集中采購組組長高雪曾指出：“不是讓大家去拼到一個無底線的低，要相對合理，有利潤，我們的服務都跟得上。”