職位推薦
- 珍格醫療-臨床銷售 15001-20000
- 地奧制藥-醫藥代表 6001-8000
- 普利德醫療-醫療設備銷售經理 面議
- 大唐-兼職招商經理 面議
- 景德中藥-直營經理 6001-8000
- 安邦醫藥-省區招商經理 8001-10000
- 恒瑞醫藥-醫藥信息溝通專員 6001-8000
- 黃河中藥-學術講師 8001-10000
KPTI和美納里尼簽訂藥物商業化獨家許可協議
發布日期：2021-12-24 瀏覽次數：531
2021年12月23日，Karyopharm Therapeutics Inc.（簡稱為“Karyopharm”，納斯達克股票代碼：KPTI）與美納里尼集團（簡稱為“美納里尼”）宣布，兩家公司簽署一項專屬許可協議，據此協議，美納里尼將在歐洲和全球主要其他地區對Karyopharm的同類首創口服選擇性核輸出抑制劑（SINE）NEXPOVIO實施商業化。
根據協議條款，美納里尼將獲得在歐盟及歐洲國家（包括英國）、拉丁美洲和其他主要國家將NEXPOVIO用于治療腫瘤適應癥的商業化專屬權。作為交換條件，Karyopharm將在2021年獲得7500萬美元預付款，并有資格在未來的里程碑中獲得最高達2.025億美元的額外收入，以及在許可地區銷售NEXPOVIO的凈銷售額的分層次兩位數版稅。
NEXPOVIO已獲得歐盟委員會的有條件營銷授權，結合地塞米松治療相關多發性骨髓瘤的成人患者，即至少接受過四種既往療法，及其疾病對至少采用兩種蛋白酶體抑制劑、兩種免疫調節劑和一種抗CD38單克隆抗體是難以治愈的，并在最后一次治療中顯示疾病出現發展的患者。日前，歐洲藥品管理局（EMA）已驗證NEXPOVIO結合Velcade®（硼替佐米）和低劑量地塞米松的上市許可申請（MAA），用于治療至少有一次既往治療史的多發性骨髓瘤。此項MAA將由人用藥品委員會（CHMP）審查，該委員將向歐盟委員會就可能批準的擴展適應癥發表意見。這項審查預計將于2022年上半年完成。
注：原文有刪減
文章推薦
-
齊魯兩款1類新藥來勢洶洶 劍指1000億市場近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產1類新藥注射用QLS31901。米內網數據顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。2021-03-22
-
楊森Ponvory獲FDA批準上市 治療復發型多發性硬化癥3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調節劑，用于治療復發型多發性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發率方面的療效優于已確立的口服治療，2021-03-22
-
縣域醫藥市場爭奪戰：未來十年 這9億中國人用什么藥12年前，在國內一家頂級醫藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業重點布局的大城市三甲醫院之外，順便跑了跑社區衛生診所和縣級醫院。2021-03-22
微信掃一掃
300多萬優質簡歷
17年行業積淀
2萬多家合作名企業
微信掃一掃 使用小程序
