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康哲引進的A3AR激動劑臨床結果披露原研公司股價大漲73%

發(fā)布日期：2021-12-22 瀏覽次數(shù)：448

來源：醫(yī)藥魔方

文章來源：醫(yī)藥魔方Info

作者：拾貝

12月20日， Can-Fite宣布，在Namodenoson治療肝細胞癌 (HCC)的II期研究的開放標簽擴展試驗部分，接受治療的最后一名患者獲得了完全緩解 (CR) ，這意味著這名患者的所有癌癥病灶全部清除。

在接受namodenson治療后，患者已經存活了5年，在此期間治療的臨床益處包括腹水消失、肝功能正常以及腹腔內散布性癌癥消失，所有癌癥病灶完全清除。受此消息影響，截至收盤，該公司股價大漲73%。

Namodenoson是一種高選擇性、口服小分子A3腺苷受體（A3AR）激動劑，作用機制是通過NF-κB和Wnt信號轉導途徑的去調節(jié)介導，導致腫瘤細胞凋亡；通過降低信號蛋白磷酸肌醇-3-磷酸（PI3K）的表達水平賦予三種下游信號轉導途徑，即Wnt、NF-κB和α-SMA，共同控制肝臟炎癥、纖維化和脂肪變性。A3AR在患病細胞中高表達，而在正常細胞中低表達。Namodenoson目前被開發(fā)用于肝細胞癌二線治療及非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎。

Can-Fite預計將在2022年第一季度開始Namodenoson的關鍵III期試驗患者招募，用于治療患有潛在 Child Pugh B7 (CPB7) 肝硬化的晚期 HCC 患者，以支持新藥申請 (NDA) 的提交和批準。美國FDA和歐洲藥品管理局 (EMA) 均同意471名患者的試驗方案設計。Namodenoson已在美國和歐洲獲得治療HCC的孤兒藥資格認定，在美國具有快速通道資格。目前已獲批在以色列通過同情使用計劃治療肝癌患者。

值得注意的是，2018年8月，康哲藥業(yè)以200萬美元的預付款、合計7250萬美元的里程碑付款以及凈銷售額兩位數(shù)的特許權使用費與Can-Fite達成授權合作，獲得在大中華區(qū)開發(fā)Namodenoson和Piclidenoson（另一款A3AR激動劑，銀屑病）的權益。

注：原文有刪減

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