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步長1類新藥來襲！劍指250億口服降糖藥市場
發布日期：2021-12-22 瀏覽次數：390
來源： 米內網
12月20日，步長制藥發布公告稱，全資子公司山東丹紅的1類新藥BC0305膠囊、BC0306膠囊臨床申請獲CDE受理。BC0305擬用于改善2型糖尿病患者血糖控制、BC0306主要用于治療非酒精性脂肪肝炎疾病。
資料顯示，BC0305是在配合飲食和運動的基礎上，擬用于改善2型糖尿病患者血糖控制的藥品。BC0306主要用于治療非酒精性脂肪肝炎疾病，目前國內外無同靶點上市藥物。
米內網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端口服降血糖藥銷售額接近250億元，同比下滑13.13%。
中國公立醫療機構終端口服降血糖藥銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
作為老牌中藥企業，步長制藥近年來加速創新轉型，研發投入穩步增長。2020年公司研發費用5.33億元，同比增長5.55%；2021年前三季度公司研發費用2.61億元，同比增長2.73%。
在化藥領域，步長制藥積極篩選具有靶點明確的藥物，布局化藥的先進劑型；在生物藥領域，針對腫瘤、骨質疏松等大病種、長期病、慢性病等領域，14項生物制品在研。其中，重組抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)全人源單克隆抗體注射液已處于III 期臨床階段。
截至目前，步長制藥已申報臨床的1類新藥有5個，包括BC0305膠囊、BC0306膠囊、WXSH0024膠囊、注射用重組抗血管內皮細胞生長因子受體2(VEGFR2)全人單抗、BC0335顆粒。
來源：米內網數據庫、公司公告
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