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發布日期:2021-12-03 瀏覽次數:451
今天(12月3日),在眾人翹首以盼下,2021年國家醫保藥品目錄調整結果終于公布:
共計74種藥品新增進入目錄,11種藥品被調出目錄。調整后,國家醫保藥品目錄內藥品總數為2860種,其中西藥1486種,中成藥1374種。中藥飲片仍為892種。
從談判結果看,最終94種藥品(目錄外67種,目錄內27種)談判成功,總體成功率80.34%。目錄外67種藥品平均降價 61.71%。
回想半個月前,在“11月9日-11月11日”為期三天的國家醫保談判“廝殺”中,不少藥企高管親自披掛上陣,此番膠著場景還歷歷在目。而今,一切終于塵埃落定。但隨之而來的,自然逃不過幾家歡喜幾家憂。
與此同時,歷年國家醫保談判現場都有頗多出圈時刻,今年自然也毫不例外。
如曾因靈魂砍價走紅的阿斯利康中國副總裁黃彬再度出征,堪稱最忙藥企代表之一;禮來中國區總裁季禮文、羅氏制藥中國總裁邊欣親自帶隊,氣勢頗足;恒瑞、渤健等企業代表在醫保談判會議室久而未出;“東陽光藥”與“深圳奧薩”帶隊談判人員笑開了懷……
今天咱就結合醫保談判現場情景及醫保談判結果,來回顧盤點一下眾藥企在這場醫保談判中各自的表現。
“最忙企業”
阿斯利康、西安楊森等榜上有名
要論2021國家醫保談判現場最忙企業,阿斯利康一定榜上有名。
國談持續三天,日日都能瞧見阿斯利康明星談判代表黃彬身影,穿過兩層屏風,帶隊出入談判現場。
據悉,今年阿斯利康通過形式審查的藥品有7款,包括PD-L1度伐利尤單擾注射液(I藥)以及治療成人高鉀血癥的環硅酸鋯鈉散等。
國談首日(即11月9日)下午兩點多,阿斯利康明星談判代表黃彬等一眾企業談判代表首次現身,并在進入談判現場前互相打氣,同時調動了一波現場氣氛。
次日(即11月10日),這是最受關注的一天,談判現場人頭攢動,空氣里全是討論PD-1的回聲。阿斯利康企業代表是上午首批進入國家醫保談判現場的隊伍之一。同批次進入的還有信達生物、百濟神州、君實、恒瑞的企業代表。14點下午場開始,阿斯利康再度被叫號喊入場。此次,談判主要集中在外資企業,喊入會場的除了阿斯利康,還有默沙東、禮來等。
毋庸置疑,會議室進行了一場PD-(L)1“大戰”。隨著醫保談判結果的公布,這場PD-(L)1進競逐醫保目錄大戲終于塵埃落定。
阿斯利康PD-L1度伐利尤單擾注射液(I藥)是目前全球唯一獲批三期不可切非小細胞肺癌同步放化療后鞏固治療適應癥的免疫腫瘤產品。此前醫保目錄內尚未覆蓋三期不可切非小細胞肺癌產品,此次度伐利尤單抗注射液的納入將填補這一領域的臨床空白。
國談最后一日下午,阿斯利康中國副總裁黃彬再次出現在會場。而此次談判結束出場后,黃彬一改前兩日嚴肅神態,心情頗為不錯。根據談判安排,阿斯利康此次談判品種為環硅酸鋯鈉散,獲批于2020年1月6日,上市適應癥為成人高鉀血癥。環硅酸鋯鈉散上市前近60年該適應癥無新藥,因此,環硅酸鋯鈉散在國內幾無直接競品。
在這場角逐醫保目錄的大戲中,阿斯利康旗下治療成人高鉀血癥的環硅酸鋯鈉散被納入2021新增目錄藥品之一。但據新浪醫藥了解,阿斯利康的I藥暫未出現。
除了阿斯利康,西安楊森也算是現場最忙碌的企業之一了,稱得上“名列前茅”。國談前兩日均多次出入談判現場。
西安楊森今年進入初審名單有6個品種,其中前列腺癌新藥阿帕他胺、治療多發性骨髓瘤藥物達雷妥尤單抗注射液、治療克羅恩和銀屑病藥物烏司奴單抗注射液被納入2021新增目錄藥品之一。
其余企業,在此就不一一贅述了。
“談判時間”最久企業
百濟神州、恒瑞、渤健哪家“長”?
每個企業就單個品種國談一般為半個小時。但據新浪醫藥報道小組現場觀察,從入場和出場時間來看,百濟神州、恒瑞、渤健等藥企均在會場停留兩小時以上。
至于因何原因,情況如何,由于有屏風相隔,不得詳知,但緊張氣氛一直蔓延到了場外。
百濟神州此次給談判桌上帶來的產品之一便是“久經沙場”的替雷利珠單抗(百澤安)。
替雷利珠單抗獲批于2019年12月。2020年,替雷利珠單抗有兩項適應癥(經典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌)經過“靈魂砍價”納入醫保,降價幅度約80%。“以價換量”效果立竿見影,今年三季報顯示,替雷利珠單抗在中國第三季度銷售額總計3210萬美元,同比增長223%。
今年,百濟神州替雷利珠單抗新增“一線鱗狀 NSCLC+一線非鱗 NSCLC+二線肝癌”3項適應癥進入醫保談判,結果顯示均被納入2021國家醫保目錄。
在現場,恒瑞可謂是最受關注的企業之一,亦是談判品種最多的幾家企業之一。
恒瑞醫藥參與談判的有拳頭產品卡瑞利珠單抗。據了解,卡瑞利珠單抗目前已有6項適應癥(淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌、食管癌)獲批上市,成為獲批適應癥最多的國產PD-1單抗藥物。
期間,恒瑞有企業代表中途離開會場,接打電話。在現場的人士揣測,恒瑞的代表可能對價格拿不準,因而請示上級。
值得注意的是,恒瑞的PD-1今年新增的鼻咽癌兩項適應癥并未進入。
除此之外,在“談判時間”最長的歸納里,渤健也是萬萬不能忘的。11月11日,渤健“激戰三小時”,天價藥諾西那生鈉注射液究走上談判桌。
據2021國家醫保目錄公布結果顯示,治療罕見病“脊髓性肌萎縮”的 “諾西那生鈉注射液”被納入新增目錄藥品之一。
總體而言,這幾家也算是醫保談判的常客了,此次渤健罕見病藥物諾西那生鈉注射液也成功進入醫保目錄,對脊髓性肌萎縮罕見病患者算是釋放了一個好的信號。
“紅色”軍團出征
貝達、和記黃埔迎開門紅了嗎?
開門紅的寓意自古以來深入人心,期盼可以借此好運連連。
在醫保談判現場,便可瞧見紅色元素的“囂張”。如貝達藥業、和記黃埔企業代表便佩戴著紅色口罩,再放眼一望,還有穿著紅色毛衣、外套等各色企業代表隊伍……
貝達這次參加談判的藥品有ALK抑制劑恩沙替尼,和記黃埔這次參加談判的藥品是VEGFR抑制劑索凡替尼和MET抑制劑賽沃替尼。值得注意的是,這都是首次參與國家醫保談判的國產創新藥。
貝達藥業恩沙替尼獲批于2020年11月19日,是首個國產用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的1類新藥。不過不趕巧得是,未能趕上2020年的醫保談判,只能等到今年的醫保談判;
而和記黃埔的賽沃替尼則獲批于2021年6月22日,國內首個治療MET外顯子14跳躍突變癌癥的國產靶向藥,適應癥為肺癌,踩著時間節點參與談判。
貝達藥業、和記黃埔等一眾“紅色”軍團出征,據2021國家醫保公布結果顯示,貝達藥業恩沙替尼、和記黃埔索凡替尼膠囊進入醫保目錄,也算是迎開門紅了。
索凡替尼膠囊適用于無法手術切除的局部晚期或轉移性、進展期非功能性 、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺來源的神經內分泌瘤。
恩沙替尼適用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)患者的治療。
“笑的最有感染力企業”
當屬東陽光藥和深圳奧薩
“一笑出圈。”東陽光藥和深圳奧薩企業代表在國談現場做到了。
(左為深圳奧薩企業談判代表,右為東陽光藥企業談判代表)
要論國家醫保談現場誰家笑得最開懷,在場諸位印象最深刻的恐怕莫過于東陽光藥和深圳奧薩兩家帶隊的企業代表了。
不同于大多藥企面對嚴肅,出場后一言不發,徑直走向地鐵的“鐵面孔”,這兩家企業代表出場雖也表示不便透露,但是神態輕松,笑容滿面,使現場氛圍調轉180度,等候和談判的緊張得以暫時緩解。這時配著諸多紅色元素,倒頗有節日氛圍。
據悉,東陽光藥此次醫保談判品種為抗丙肝1類新藥“磷酸依米他韋膠囊”。而此次深圳奧薩談判為其降壓產品氨氯地平葉酸片(II),該產品亦是首次進入醫保。
那他倆談判結果如何呢?
據國家醫保目錄公布結果顯示,深圳奧薩氨氯地平葉酸片(II)阿貝西利片為74種新增進入目錄藥品之一。
此外,藥企高管親自披掛上陣的也不在少數。如禮來中國總裁兼總經理季禮文到場時,現場不由地小沸騰了一把;跨國藥企羅氏談判亦由中國區總裁邊欣親自帶隊,出場便給足了氣勢;吉利德中國區總經理金方千以及海思科總裁范秀蓮亦是掛帥談判。
據悉,除了PD-1信迪利單抗注射液(達伯舒®),禮來此次參與談判的主要有兩大新增品種,一個是阿貝西利片,該藥于今年3月在國內獲批用于治療乳腺癌,是第二個在中國獲批上市的CDK4&6抑制劑。另一個品種是依奇珠單抗注射液,屬于IL-17A單克隆抗體,適應證是銀屑病。
據國家醫保目錄公布結果顯示,阿貝西利片、依奇珠單抗注射液均被納入74種新增目錄藥品之一,呋喹替尼膠囊(愛優特®)成功續約,PD-1信迪利單抗注射液(達伯舒®)三項一線適應癥均成功納入2021國家醫保目錄。
而邊欣親自帶隊的羅氏,主要談判品種之一抗腫瘤藥物奧妥珠單抗注射液,這是羅氏今年6月獲批的新藥,用于初治的II期伴有巨大腫塊、III期或IV期濾泡性淋巴瘤成人患者等兩個適應癥。據國家醫保目錄公布結果顯示,奧妥珠單抗注射液為74種新增進入目錄藥品之一。
值得注意的是,羅氏利司撲蘭雖趕上談判“班車”,但結果顯示,未進入今年醫保新增目錄。
隨著醫保目錄的公布,一切都已塵埃落定,無論是哪家歡喜哪家愁,今朝眾藥企只能暫時作罷,不如相約來年,盼個好彩頭。
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