為對抗未來90億美元專利懸崖 諾華擬2026年前上市20個重磅藥物

文 | 阿司匹林

諾華將在未來的五年內失去幾個重磅藥物的獨家市場權利，其中一個最重要的就是其治療心衰的藥物Entresto。這款藥物僅在2021年第三季度的銷售額就達到了9億美元，是諾華銷售額第二大的藥物。不僅僅是Entresto，諾華已上市的藥物中的另外幾款也即將在2026年前受到仿制藥物的沖擊。這些沖擊導致諾華在2026年的收入與2020年相比，即將有接近90億美元的專利懸崖。

盡管如此，諾華CEO Narasimhan對未來的管線信心滿滿，并在2021年12月2日召開的藥物開發日上（R&D Day）許下了未來五年營收每年增長至少4%的諾言。諾華每年至少可以從已上市藥物的銷售中獲得1.5%的增長率，Narasimhan進一步指出，諾華在2026年之前會有20款銷售額超過十億美元的重磅炸彈藥物上市。下面讓我們來看一看這些重磅炸彈將會來自于哪里。

諾華已有的管線

引領諾華重磅上市大潮的藥物之一是正在等待FDA2022年1月1日審查決定的膽固醇療法Leqvio。其他即將上市的重磅炸彈包括FDA新批準的白血病療法Scemblix、前列腺癌放射療法Lu-PSMA-617、與百濟神州合作的PD-1抑制劑替雷利珠單抗等。

同時，諾華銷售額最大的藥物Cosentyx，最近在兩個治療中度至重度化膿性汗腺炎（hidradenitis suppurativa）的III期臨床試驗中獲得了積極的數據。諾華周四表示，該公司目前正計劃在2022年提交FDA申請。

諾華還希望將其治療自身炎癥性疾病的單抗canakinumab重新用于非小細胞肺癌的術后輔助治療。該臨床試驗正處于第III階段，以及正在試驗Kisqali可能在乳腺癌中的輔助使用 。此外，諾華正在對老年脊髓性肌萎縮癥患者的鞘內注射基因療法Zolgensma進行臨床試驗。

兼并收購新項目

以上可能的重磅藥物都來自諾華現有的管線。業界同時也非常關注諾華將如何計劃使用因出售羅氏公司長期股權而獲得的207億現金。

公司CEO Narasimhan在周四表示，諾華管理層正在與主要股東交談以獲取他們的意見，并預計將在未來幾個月內就資本分配做出決定。公司CFO Harry Kirsch表示，目前有一半的投資者支持大規模的股票回購，而其他投資者則敦促該公司投資于兼并收購新項目或公司。雖然 Kirsch 沒有給出諾華即將進行的兼并收購的具體規模范圍，但他表示諾華不會進行大型并購交易。

據報道，一個傳聞諾華看中的并購目標是Alnlyam Pharmaceuticals，它是RNA干擾技術的先驅，也是Leqvio的創造者。但鑒 Alnylam的市值超過200億美元，收購該生物科技公司將成為一筆大交易。

Narasimhan以其圍繞可應用于各種疾病領域的尖端平臺來構建諾華的戰略而聞名。在周四的演講中，這位首席執行官著重強調了RNA 療法，以及細胞和基因療法和放射配體療法（radioligand therapy）。這些技術超前的平臺，可能會推動諾華在 2030 年以后的增長。

Narasimhan 指出，盡管諾華在RNAi的投資從2014年大幅減少，但諾華已經在該領域擁有研發能力超過十年。隨著Leqvio成為第一個針對常見疾病上市的siRNA療法，諾華公司將因為擁有siRNA藥物制造能力而成為世界上最大的siRNA制造商。

“由于我們已經擁有的專業知識、我們建立的合作伙伴關系，以及我們認為能夠將siRNA引導到肝臟以外的身體其他部位的能力，諾華將有機會利用我們的內部研發和制造能力來創建一系列的藥物管線”，Narasimhan說。

這位首席執行官表示，這些先進技術的復雜性，包括制造過程，意味著以此生產的藥物將難以被其競爭對手復制。

參考來源：Novartis CEO Narasimhan aims to surmount $9B patent cliff with 20 blockbuster launches