幫助手術醫(yī)生“照亮”腫瘤 FDA批準創(chuàng)新成像藥物

發(fā)布日期:2021-12-01 瀏覽次數(shù):423

來源:藥明康德 

日前,On Target Laboratories公司宣布,美國FDA已經批準其靶向熒光成像劑Cytalux(pafolacianine)上市,用于在卵巢癌手術過程中發(fā)現(xiàn)惡性病灶,從而讓醫(yī)生能夠切除更多腫瘤。

細胞減滅手術(cytoreductive surgery)是治療卵巢癌的常見手段,然而研究發(fā)現(xiàn),即使接受接受最佳細胞減滅手術的患者中,40%的患者在手術30天之后的成像檢測中發(fā)現(xiàn)可以測量的病灶。

Cytalux是一款與葉酸受體結合的熒光成像劑,葉酸受體在多數(shù)上皮卵巢癌中過度表達。Cytalux在進行手術前1小時內通過標準靜脈輸注給藥,在紅外光的照射下可以照亮腫瘤。它曾經被FDA授予快速通道資格、孤兒藥資格和優(yōu)先審評資格。在3期臨床試驗中,Cytalux在27%的患者中發(fā)現(xiàn)了此前未發(fā)現(xiàn)的腫瘤。

參考資料:

[1] On Target Laboratories Announces FDA Approval of CYTALUX? (pafolacianine) injection for Identification of Ovarian Cancer During Surgery. Retrieved November 29, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/on-target-laboratories-announces-fda-approval-of-cytalux-pafolacianine-injection-for-identification-of-ovarian-cancer-during-surgery-301433036.html

(原文有刪減)

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