阿莫西林等45個藥品競標結果出爐 齊魯、華海成最大贏家

2021年11月24日晚間，廣東省藥品交易中心公示廣東聯盟阿莫西林等45個藥品集團帶量采購擬中選結果，涉及117個品規，133家藥企。公示時間為2021年11月24日至11月26日17:00。（文末獲取擬中選結果表格）

1、國采續標“案本”，平均再降30%

據11月4日廣東省藥品交易中心正式下發的關于廣東聯盟阿莫西林等45個藥品集團帶量采購文件所示，此次藥品集團帶量采購的品種范圍是國家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45個同品種藥品的全部劑型及規格。其中，不列入本次集采范圍包括國家已集采未到期醫保藥品目錄的劑型或規格、過評（含視同通過）的仿制藥數超1個（含本數）且國家未集采醫保藥品目錄的劑型、獨家品種且已停產的如氟比洛芬緩釋控釋劑型。

廣東聯盟集采地區包括廣東、山西、江西、河南、湖南、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團，共13省。由于此次集采是對此前國采品種范圍進行延標，業內人士表示，此此中標結果會對剩余省份續標產生一定的影響，并且具有指導意義。

值得關注的是，廣東聯盟集采在采購產品清單中分為了過評類和非過評類。

具體分類為：1.過評類藥品由公立醫療機構對應批準文號、劑型、規格等填報采購期首年預采購量，按照同品種序號和組別分別計算每一家企業采購期首年預采購總量占聯盟地區采購期首年預采購總量的比例，按其占比從高到低累計達80%的企業列入A采購單，剩余的列入B采購單；2.列入A采購單為1家的，按過評類藥品的采購期首年預采購量從高到低依次排序，補齊2家企業競價；3.非過評類藥品列入C采購單（除合并采購單競價的品規外）。

按照廣東規則，企業需要申報2個價格（P1、P2價格）。第1梯級報價為P1，第2梯級報價為P2；以P1的有效報價進行競價。僅報1個梯級價格、P2大于等于P1等均視為無效報價。

對于A采購單有效報價企業數≦2家，P1是預采購量60%對應價格，P2是超過預采購量60%對應價格；對于A采購單有效報價企業數≧3家與B采購單中有預采購量的企業，P1是預采購量100%對應價格，P2是超過預采購量100% 對應的價格。

整體來看，廣東聯集采突出特點是“產品按過評與否分為AB兩組、按照市場格局劃分ABC三個采購清單、一品一限價、梯級報價P1P2、單位可比價≤0.20入圍”。

從中標結果上看，廣東聯盟集采平均降價率在30%左右，各個品種在A/B組體現出來的降價率差別很大。

大部分P1、P2的中標價格相差僅在0%～1%，但是也有個別企業P1、P2的相差較為懸殊，例如大安的“氟比洛芬酯注射液5ml:50mg”P2比P1降51%、天方藥業的“非那雄胺片”報價P2比P1降24%。

此外，A組≤2家入選企業報價降幅也比較微弱，例如奧美拉唑腸溶膠囊A組僅有2家，20mg廠家中標報價為0.339元/粒，另一個10mg廠家報價為0.1995元/粒，基本符合差比價1.8倍原則。右美托咪定注射液A組僅有2個廠家競標，報價上也有“相似之處”。

2、齊魯、華海藥業成最大贏家

據了解，此次45個品種首年預采購量為67.39億片/粒/袋/支，根據最高有效申報價測算，首年預采購金額達79.01億元，這已經遠遠超過了第一、第三批國采的采購金額。據醫藥云端工作室統計，這45個品種13個省份在第一、第三批集采總采購金額僅為28.50億元。報量的規模之大還是不容小覷。

此次聯盟集采擬中選結果顯示，在國內企業中齊魯制藥（含齊魯海南）、華海藥業為最大贏家，其中齊魯制藥有恩替卡韋、培美曲塞、卡培他濱、吉非替尼、奧氮平等12個品種中標；華海藥業有福辛普利、賴諾普利、厄貝沙坦、厄貝沙坦氫氯噻嗪等9個品種中標。

其次是科倫藥業、恒瑞、京新藥業，分別有6個、5個、5個品種中標。科倫藥業主要是莫西沙星、奧氮平、西酞普蘭、達泊西汀、阿莫西林、右美托咪定；恒瑞主要是厄貝沙坦、卡培他濱、吉非替尼、來曲唑、右美托咪定；京新藥業主要是氨氯地平、瑞舒伐他汀、頭孢呋辛酯、左乙拉西坦、舍曲林。

此外，共有8家外資企業中標，主要是賽諾菲、印度瑞迪博士、輝瑞、默沙東、中美上海施貴寶、Vianex S.A.-Plant C、日本Kagamiishi Plant,Nipro Pharma Corporation、日本MIKASA SEIYAKU CO.,LTD KAKEGAWA FACTORY。具體如下：

此前規則顯示，本輪聯盟集采周期原則上不超過兩年，在采購周期內采購協議每年一簽。續簽采購協議時，協議采購量根據采購期的首年預采購總量折算，原則上不少于該中選產品上年協議采購量。采購周期內醫療機構若提前完成當年協議采購量，超出協議采購量的部分，優先采購中選產品。

當首年采購期結束，第二年續簽采購協議時，若中選企業的實際采購量超過采購期首年預采購總量且未執行第2梯級報價的，其續簽價格取本企業第2梯級報價。

在競價中，廣東聯盟集采參照以往中選價格、臨床報量、競爭程度、供應情況等因素，“一品一策”地制定了最高有效申報價，大部分選擇了上一輪中選的平均價或最低價，個別品種在過去限價的基礎上進行了調低和調高，報價時超過最高有效申報價和全國帶量最低中選價格差比同劑型品規后將價格，視為無效報價。

從規則上來，廣東聯盟集采維護了現有的市場格局，對頭部企業影響較小，小企業還是需要保持競爭態勢。此外，一品一策的精準限價，也體現出不再一味地追求最低價，讓價格更為合理。

業內分析人士指出，45個國采續標招標對原先市場占比高的廠家品種有利，主要在A組，由于競爭不激烈，市場相對穩固。B組產品廠家多的品種競爭激烈，原來中標價高的此次降價幅度參差不齊，但是在第一、三批中國采中標價最小報價單位≤0.2元的基本都中標。

附：廣東聯盟阿莫西林等45個藥品集團帶量采購擬中選結果（申報品規）公示表

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文章參考：

1.《醫藥時間》廣東21+1聯盟國采續標中標結果公布：“有哭、有笑、有嚎叫”！！

2.耿鴻武：國家組織藥品集中帶量采購“續標”最典型的北上廣漢四種模式