
QA-體系高級專員/主管 (MJ010195)

職位描述
主要職責:1.負責組織、安排公司內外部自檢與審計2. 跟蹤審計缺陷的回復及整改完成情況的跟進,完成缺陷回復3. 負責WT生產項目中質量管理工作的牽頭、協(xié)調、簽訂質量協(xié)議4.負責與藥監(jiān)部門溝通、提交生產許可證變更事項、加項等5.?參與完成各項質量報告的撰寫、法規(guī)檢索與差距分析6. 協(xié)助產品投訴的處理7.?完成相關工作的總結匯報以及領導交辦的其他工作。任職要求:1.?本科及以上學歷,藥學、生物或相關專業(yè)知識 ;2.?5年以上生物制藥行業(yè)QA工作經驗,熟悉GMP和相關法規(guī)要求;3.?有藥政申報相關工作經理,熟悉審計安排、缺陷回復、WT生產管理相關流程;4.?具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神;5.?工作認真負責,具備較強的學習能力和抗壓能力;6.?(審計管理)英語能力良好,能夠閱讀、理解并撰寫英文文件,能夠獨立英文口語交流。加分項:1. 審計管理:能夠使用英文進行口語交流的優(yōu)先考慮(日常交流以及簡單的行業(yè)用詞)2、體系管理:有統(tǒng)計學經驗、獨立負責質量回顧分析報告的撰寫經驗的優(yōu)先。
企業(yè)簡介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥品研發(fā)、生產及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創(chuàng)新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產權的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫(yī)學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請期待!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31