職位描述
制劑研發(fā)崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目立項(xiàng)信息調(diào)研，參與項(xiàng)目立項(xiàng)和各階段的技術(shù)評(píng)估；2、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品或技術(shù)研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案，監(jiān)督執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)；3、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目向生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作；4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本項(xiàng)目組員工日常工作中遇到的問(wèn)題和困難，對(duì)所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)；5、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目CTD資料的撰寫(xiě)與完善，并帶領(lǐng)本組員工做好注冊(cè)核查所需的各項(xiàng)工作；6、參與新制劑研究員的帶教培訓(xùn)工作，協(xié)助本部門(mén)規(guī)章制度的執(zhí)行和完善，以及參與實(shí)驗(yàn)室指定儀器或區(qū)域的管理工作；7、完成化藥研發(fā)中心上級(jí)主管指派的其他科研工作。崗位要求：1、碩士及以上學(xué)歷，3-5年緩控釋固體制劑或注射劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；2、熟悉CFDA、ICH、FDA頒布的制劑研發(fā)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；3、在制劑技術(shù)方面有突出的專(zhuān)業(yè)能力，能夠針對(duì)研發(fā)中的技術(shù)難點(diǎn)進(jìn)行攻關(guān)；4、能夠獨(dú)立完成藥學(xué)相關(guān)申報(bào)資料的撰寫(xiě)和復(fù)核工作，并有至少2個(gè)成功申報(bào)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；5、了解現(xiàn)場(chǎng)核查的核查要點(diǎn)，能夠組織、調(diào)度相關(guān)部門(mén)完成制劑品種的核查工作；6、具備良好的語(yǔ)言交流能力，具有英文讀、寫(xiě)、翻譯能力；7、誠(chéng)實(shí)敬業(yè)，做事條理性好，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，有高度責(zé)任感，具有團(tuán)隊(duì)合作精神和組織協(xié)調(diào)能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年, 由國(guó)營(yíng)寧波制藥廠及寧波第二制藥廠改制后組建，2013年由海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司控股，是一家集藥品制造、研發(fā)、銷(xiāo)售于一體的綜合性制藥企業(yè)。
公司原廠區(qū)坐落在寧波市國(guó)家高新區(qū)，占地面積60000平方米，建筑面積約25000平方米，擁有三個(gè)固體制劑生產(chǎn)車(chē)間和一個(gè)無(wú)菌注射劑生產(chǎn)車(chē)間，產(chǎn)品類(lèi)型包括片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、滴眼劑、注射劑等，年產(chǎn)量達(dá)15億片/包/支以上。同時(shí)，為進(jìn)一步提升公司產(chǎn)能和產(chǎn)品質(zhì)量，公司位于寧波市北侖區(qū)小港裝備園區(qū)的新生產(chǎn)基地于2020年全面啟用，新基地總投資8億元，占地63600平方米，建筑面積超91800平方米，可建設(shè)6個(gè)以上高標(biāo)準(zhǔn)制劑和2個(gè)特殊制劑生產(chǎn)車(chē)間，擁有現(xiàn)代物流倉(cāng)儲(chǔ)體系，各類(lèi)設(shè)施、設(shè)備和質(zhì)量體系不但滿足中國(guó)GMP要求而且達(dá)到美國(guó)FDA和歐盟EMA的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
公司現(xiàn)持有108個(gè)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，其中80%以上進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，產(chǎn)品種類(lèi)涵蓋精神類(lèi)、心血管類(lèi)、消化系統(tǒng)類(lèi)、抗生素類(lèi)、內(nèi)分泌類(lèi)等，主導(dǎo)產(chǎn)品有苯磺酸氨氯地平片、復(fù)方甘草片、氯氮平片、氟哌啶醇片、達(dá)諾日夜片、利培酮膠囊等，其中苯磺酸氨氯地平片、氯氮平片、氟哌啶醇片以及鹽酸胺碘酮片已過(guò)一致性評(píng)價(jià)；“復(fù)方甘草片”是國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。
公司極為注重技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量控制，擁有以開(kāi)發(fā)特色原料藥、特殊口服固體制劑及注射劑仿制藥為主要研發(fā)方向的研發(fā)中心，開(kāi)發(fā)項(xiàng)目涵蓋精神疾病、心腦血管、抗炎鎮(zhèn)痛等重大疾病領(lǐng)域，與沈陽(yáng)藥科大學(xué)、浙江醫(yī)藥高等專(zhuān)業(yè)院校長(zhǎng)期合作，曾獲得浙江省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)，2018年、2019年被寧波市國(guó)家高新區(qū)評(píng)為優(yōu)勢(shì)成長(zhǎng)企業(yè)和重點(diǎn)骨干企業(yè)。
大紅鷹藥業(yè)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)、市場(chǎng)反應(yīng)快、渠道優(yōu)勢(shì)強(qiáng)，擁有一支專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、業(yè)務(wù)素質(zhì)精良的營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍，在精神科用藥和心腦血管類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)、營(yíng)銷(xiāo)上具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
大紅鷹藥業(yè)致力于“一切為了人類(lèi)健康”的企業(yè)宗旨，在研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售過(guò)程中，盡力為社會(huì)提供最安全、最有效的藥品。60余年風(fēng)雨歷程已經(jīng)淬煉出一只不屈的勝利之鷹，我們將積極引進(jìn)新產(chǎn)品，優(yōu)化升級(jí)原有產(chǎn)品，努力增強(qiáng)科技創(chuàng)新能力和資本擴(kuò)張能力，將公司發(fā)展成為有特色的受尊重的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。
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