質(zhì)量分析副院長

企業(yè)簡介

公司系一家以化學(xué)藥制劑及中成藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務(wù)的創(chuàng)新型醫(yī)藥制造企業(yè)。公司秉承“做好藥，為健康”的企業(yè)宗旨，化學(xué)藥方面，持續(xù)推進(jìn)以優(yōu)質(zhì)仿制藥為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新藥及高端藥物制劑為重點(diǎn)的戰(zhàn)略發(fā)展布局，致力于實(shí)現(xiàn)臨床需求大、技術(shù)壁壘高、安全有效性良好的藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)；中成藥方面，公司地處福建省寧德市，擁有以地域特色道地藥材太子參為原材料的系列全國中成藥產(chǎn)品，致力于將太子參系列全國產(chǎn)品打造為全國知名兒科品牌。公司連續(xù)多年被評為國家高新技術(shù)企業(yè)，曾獲“福建省科技小巨人企業(yè)”、“2020福建戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)100強(qiáng)”、“福建省'專精特新’中小企業(yè)（特色化）”、“福建省創(chuàng)新型企業(yè)”等榮譽(yù)。公司建有“福建省高端藥物制劑山海協(xié)作創(chuàng)新中心”、“福建省凍干粉針劑企業(yè)工程技術(shù)研究中心”、“福建省省級企業(yè) 技術(shù)中心”、“福建省太子參資源開發(fā)利用企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”共4個(gè)省級技術(shù)平臺(tái)。
公司具有成熟的藥品生產(chǎn)工藝，具備凍干粉針劑、粉針劑、片劑、顆粒劑等多個(gè)藥品劑型及原料藥生產(chǎn)能力，截至2022年，公司共擁有69個(gè)制劑產(chǎn)品及7個(gè)原料藥品種的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，制劑產(chǎn)品中，9項(xiàng)納入國家基藥目錄，37項(xiàng)納入國家醫(yī)保目錄。公司現(xiàn)有產(chǎn)品涵蓋神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、兒科等多個(gè)治療領(lǐng)域，其中神經(jīng)系統(tǒng)為公司產(chǎn)品優(yōu)勢治療領(lǐng)域。
公司主要產(chǎn)品包括胞磷膽堿鈉片、注射用胞磷膽堿鈉、注射用復(fù)方甘草酸苷、復(fù)方太子參顆粒，其中胞磷膽堿鈉片曾獲“中國化學(xué)制藥行業(yè)優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”、“福建省優(yōu)秀新產(chǎn)品三等獎(jiǎng)”，全國共有3家企業(yè)擁有該 產(chǎn)品藥品批準(zhǔn)文號(hào);復(fù)方太子參顆粒系公司中成藥產(chǎn)品，具備較大市場潛力。
公可片佰干富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和深厚的技術(shù)積累，取得了多項(xiàng)技術(shù)成果。截至2022年，公司已獲得22項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，其中包括4項(xiàng)PCT國際發(fā)明專利。公司先后承擔(dān)國家科技重大專項(xiàng)（重大新藥創(chuàng)制）子課題、福建省科技重大專項(xiàng)、福建省科技計(jì)劃項(xiàng)目、福建省自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目及科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項(xiàng)目等多個(gè)重大科研項(xiàng)目。
公司重視研發(fā)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新，逐漸形成了以創(chuàng)新藥、高端藥物制劑為主，優(yōu)質(zhì)仿制藥、現(xiàn)有仿制藥一致性評價(jià)為輔的多層次研發(fā)管線，研發(fā)項(xiàng)目在鞏固公司現(xiàn)有神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等細(xì)分治療領(lǐng)域基礎(chǔ)上，也在逐步向抗過敏、抗病毒等新治療領(lǐng)域以及長效緩控釋等高端技術(shù)領(lǐng)域延展。