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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：合肥

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量總監(jiān)

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

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職位描述

崗位職責(zé)：
1、負責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準等，建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行，確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。
2、負責(zé)根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標實施質(zhì)量管理，負責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的建立、實施、檢查和考核。
3、制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)負責(zé)人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果。
4、負責(zé)組織公司外審和上級部門體系檢查工作準備和接待，組織落實公司內(nèi)部的審核準備工作并接受審核。
5、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理能力。
6、代表公司最高管理者處理日常與生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)的工作及事務(wù)。
7、與質(zhì)量體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷或中級以上職稱，從事過藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理工作時間不低于三年。
2、熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標準等方面的培訓(xùn)，具有YYT0287(ISO13485)或GBT19001(ISO19001)內(nèi)審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)。
3、具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實際問題作出正確判斷和處理。

企業(yè)簡介

安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司，成立于2010年2月，是一家專注于體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)，公司秉承“誠信、規(guī)范、創(chuàng)新、發(fā)展”的經(jīng)營理念，在業(yè)內(nèi)取得了良好口碑，成為國內(nèi)外IVD行業(yè)的知名企業(yè)。深藍醫(yī)療作為安徽省從事體外診斷試劑先驅(qū)者，在婦科檢測、傳染病檢測、宮頸癌、消化道腫瘤篩查等系列產(chǎn)品快速篩查檢測方面貢獻尤為突出。
2014年，深藍醫(yī)療以技術(shù)創(chuàng)新改變傳統(tǒng)行業(yè)單一市場開拓模式，將大數(shù)據(jù)平臺引進公司，開展電商銷售，開拓嶄新的商業(yè)模式，屬于典型的互聯(lián)網(wǎng)+體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。
深藍醫(yī)療于2017年進軍國際市場，取得TUV頒發(fā)的ENISO13485：2016質(zhì)量管理體系認證證書，系列產(chǎn)品在多個國家注冊，2020年出口海外的新型冠狀病毒檢測類產(chǎn)品獲得Ospedale Unversitario Sapienza di Italia、St Thomas’ Hospital、Unversity of Califoria、PHE Porton Down等權(quán)威機構(gòu)的高度評價，產(chǎn)品足跡遍及全球近百個國家。
歷經(jīng)風(fēng)雨十余載，深藍醫(yī)療在公司創(chuàng)始人的帶領(lǐng)下始終以：“客戶滿意是我們最高的榮譽，員工滿意是我們永恒的目標，股東滿意是我們最大的責(zé)任”作為公司發(fā)展歷史使命。

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管理者代表

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司

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