制劑車(chē)間主任

職位描述

直接上級(jí)：生產(chǎn)總監(jiān)

直接下屬：班組長(zhǎng)，作業(yè)員（20-30人）


崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)疫苗制劑車(chē)間（吸附、灌裝）的生產(chǎn)、質(zhì)量及安全；

2、嚴(yán)格按GMP的要求實(shí)施質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，并合理安排生產(chǎn)活動(dòng)，確保各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)的完成，降低生產(chǎn)成本；

3、負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)、外部的協(xié)調(diào)和溝通工作，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和現(xiàn)場(chǎng)管理；

4、制定制劑車(chē)間考核指標(biāo)，負(fù)責(zé)本車(chē)間人員績(jī)效考核；

5、合理配置人力資源，組織實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃，全面完成生產(chǎn)任務(wù)，及時(shí)組織收集和整理生產(chǎn)活動(dòng)的各類數(shù)據(jù)，為生產(chǎn)科學(xué)管理提供依據(jù)；

6、參與制定關(guān)鍵技術(shù)文件（如制檢規(guī)程、工藝規(guī)程等），負(fù)責(zé)工序作業(yè)文件審核，負(fù)責(zé)工藝相關(guān)技術(shù)問(wèn)題的解決；

7、根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況完善生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率；

8、配合設(shè)備工程中心實(shí)施車(chē)間生產(chǎn)設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)，周期性大保養(yǎng)，保證設(shè)備完好率；

9、其它事項(xiàng)：根據(jù)部門(mén)經(jīng)理的安排，在約定時(shí)間內(nèi)完成工作任務(wù)。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，生物、制藥等相關(guān)專業(yè)，985、211院校畢業(yè)優(yōu)先 ；

2、熟悉注射劑的生產(chǎn)過(guò)程，具有無(wú)菌控制的豐富經(jīng)驗(yàn)，有進(jìn)口西林瓶和預(yù)填充注射器無(wú)菌灌裝聯(lián)動(dòng)線生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、至少5年以上的無(wú)菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和5年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；

4、熟悉GMP法規(guī)，有生物制品或者無(wú)菌產(chǎn)品注冊(cè)及GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

5、具備一定英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力；

6、具備車(chē)間6S、TPM實(shí)踐及管理經(jīng)驗(yàn)；

7、具有高度的責(zé)任心及較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力；

8、具備良好的團(tuán)隊(duì)精神和職業(yè)素養(yǎng)，能承受一定的工作壓力。