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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：3年以上

專業要求：不限

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職位描述

崗位職責：
1.熟悉和了解注冊法規要求，負責與研究者共同設計起草臨床研究方案
2.研究者會上，對研究者和研究團隊進行方案的培訓
3.在研究執行中，承擔醫學支持的工作，負責解答研究者及研究團隊的醫學相關問題
4.在研究過程中，審查不良事件和嚴重不良事件，管理好研究的安全性，控制風險
5.研究結束時，負責臨床研究總結報告的撰寫，提交CFDA注冊
任職要求：
1.臨床醫學及相關專業, 本科及以上學歷；
2.至少3年的臨床研究/方案撰寫經驗，有臨床實踐經驗者優先考慮；
3.良好的英語閱讀和書寫技能，能熟練得檢索文獻并進行信息分析；
4.對CFDA注冊法規和臨床研究指導指南有良好的理解；
5.具備良好的口頭和書面溝通能力，熟練使用IT辦公軟件；工作勤奮，具備良好的團隊合作精神，與跨部門有良好的合作。
6. 從事過技術服務行業優先

企業簡介

北京信智達醫療技術服務有限公司專注于醫療器械領域，是國內優秀的醫療器械CRO，醫療器械明星企業加工廠，為醫療器械企業提供全方位一站式技術服務，服務范圍涵蓋整個醫療器械產業鏈。可以根據企業需求，在醫療器械臨床試驗、產品注冊、科技成果轉化、廠房的規劃設計、風險評估、工藝布局、人員培訓、法規及標準培訓、常年顧問等方面提供全方位的長期技術支持。
信智達目前有北京、蘇州、濟南、天津等專業醫療器械法規技術服務機構，擁有專業的臨床試驗、產品注冊、體系輔導等技術服務團隊，近百人的技術團隊中95%以上均是本科以上學歷，碩士以上學歷的超過50%，且都在醫療器械行業工作多年，積累了大量的實戰經驗，服務過的國內外企業超過1000家。

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醫學經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

北京信智達醫療器械技術服務有限公司

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