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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：2年以上

專業要求：醫藥相關、英語相關

五險一金績效獎金交通補貼通訊補貼

職位描述

崗位職責：
1.熟悉制藥行業國際審計認證程序，根據客戶需求編寫DMF文件等；
2.負責日常國外產品注冊遞交工作；
3.負責日常產品注冊、升級、官方缺陷回復等工作；
4.負責國外GMP審計的組織協調和現場翻譯工作。
5.負責國外客戶來工廠現場審計的部分工作。
6.與國際貿易注冊相關聯的工作。
崗位要求：
1.本科以上學歷，化學或藥學等相關專業畢業；
2.具備良好的中英文書面翻譯能力，英語6級以上，口語流利者優先；
3.一年以上國際注冊相關領域工作經驗，熟悉ICH等國際注冊技術指南；能夠獨立撰寫CTD文件，有成功申報經驗者優先；
4.具有QA、QC、研發或生產經歷者優先。專業對口，無相關專業經驗，具有培養前途的也可以考慮；
5. 熱愛醫藥外貿事業，性格開朗，善于與人溝通。能吃苦耐勞，勤奮務實，工作具有主動性，具有良好的團隊合作精神，擁有高度的執行力，能承受較強的工作壓力，立志長期從事國際注冊工作

企業簡介

海南海藥股份有限公司簡介
  海南海藥(前身海口市制藥廠)創立于1965年，1992年完成股份制改造，1994年在深圳交易所掛牌上市（股票代碼：000566）。公司秉承著“共同創造，共同分享，家國情懷，實業報國”的企業價值觀，圍繞大健康已初步形成了集生物醫藥、醫療器械、互聯網醫療、醫療服務及大健康產業投資的產業布局。
【生物醫藥板塊】
     目前，公司以抗腫瘤系列、抗感染系列、腸胃藥系列為主打產品，積極整合并形成原料藥到制劑完整產品鏈。同時，積極布局生物制藥領域，形成了一批具有成長性的產品梯隊：CD22單克隆抗體、氟非尼酮、MDM2 INHIBITORS、苯達莫司汀等均為國家重大新藥，未來產品發展空間巨大。
       旗下企業代表：海口市制藥廠有限公司、重慶天地藥業有限責任公司、鹽城開元醫藥化工有限公司、湖南廉橋藥都醫藥有限公司、中國抗體制藥有限公司（香港）、哈德森生物醫藥有限公司（美國）、海南海優細胞免疫治療研究中心等。
【醫療器械板塊】
        公司專注于高端醫療器械產品產業化，成功研發國內第一臺擁有完全自主知識產權的人工耳蝸（國食藥監械（準）字2011第3460261號），并獲得50多知識產權，目前二代產品6歲以上臨床試驗已完成。同時公司進一步推進電子與生物相結合的技術，參股仿生眼，豐富醫療器械產品布局。
旗下企業代表：上海力聲特醫學科技有限公司等。
【醫療服務板塊】
      公司進一步儲備醫療產業項目，通過股權投資、項目合作等多種模式，整合優質醫療服務上下游資源；同時設立并購基金，抓住公立醫院股改政策良機，投資境內醫療服務機構，進一步儲備醫療產業項目。
旗下企業代表：鄂鋼醫院、郴州市第一人民醫院等。
【互聯網醫療板塊】
     通過全資子公司和參股公司整合各類醫療信息資源，打破各醫療機構之間的信息孤島，建立真正意義上的醫聯體模式新通道，帶動各板塊業務創新發展。
旗下企業代表：亞德科技、湖南金圣達等。
     除此之外，公司控股子公司廉橋藥都通過建設中藥材交易和存儲平臺，整合中藥產業上下游資源，建立行業標準，努力發展成為區域龍頭。
     海藥堅持內生與外延相結合，產業經營、投資整合、專業管理和資本運營相結合，聚焦新藥研發，做好投融資平臺，戰略布局醫療健康領域全產業鏈，產融結合，深耕細作，致力于發展成為國內領先、國際知名的一流醫療健康產業集團。

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國際藥品注冊專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

海南海藥股份有限公司

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