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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：1、負責醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，深刻理解法規(guī)標準，運用標準改進產(chǎn)品；2、嚴格執(zhí)行并完善項目組研發(fā)體系，建設產(chǎn)品研發(fā)的輸入、驗證、輸出、轉(zhuǎn)換等標準，追蹤實施管控研發(fā)體系文件，并組織實施研發(fā)內(nèi)部審核，跟進協(xié)調(diào)并落實糾正預防措施；3、負責組織編寫和維護產(chǎn)品注冊相關的技術文檔，整理注冊資料，跟蹤注冊事宜，配合法規(guī)部門完成產(chǎn)品注冊工作；4、負責測試計劃、SOP及其他研發(fā)技術文檔的編制工作；5、從用戶和醫(yī)院著手收集產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)及客訴反饋，收集市場需求、反饋以及競品信息。
任職要求：1、全日制本科及以上學歷，三年及以上醫(yī)療行業(yè)法規(guī)體系相關工作經(jīng)驗；2、能夠?qū)︶t(yī)療器械相關標準法規(guī)進行解讀，熟悉ISO13485、ISO9001質(zhì)量管理體系；3、具備較好的技術文檔和注冊資料撰寫能力及邏輯分析能力；4、工作細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的溝通協(xié)調(diào)及團隊合作能力。

企業(yè)簡介

魚躍醫(yī)療，中國A股上市公司。自1998年創(chuàng)立以來，魚躍矢志于投身生命健康事業(yè)，將專業(yè)的健康管理理念與先進的產(chǎn)品方案帶入萬千家庭，打造了由家庭醫(yī)療、臨床醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療組成的大健康生態(tài)圈，組建一個全面覆蓋醫(yī)療器械的專業(yè)化服務平臺。

總部設立在中國上海，擁有位于美國圣地亞哥、德國圖特林根、臺北、北京、上海、南京、蘇州、丹陽7大研發(fā)中心和5大生產(chǎn)基地，并在全球各地設立多個辦事機構，形成了完整的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務網(wǎng)絡，把全球各種健康需求和專業(yè)的理念融入持續(xù)的創(chuàng)新，為生命健康提供***保證。

醫(yī)學背景作為研發(fā)最扎實的支撐，它來自于系統(tǒng)積累的臨床應用研究，并與國內(nèi)著名醫(yī)療機構和核心專家團達成深度合作，為臨床醫(yī)療提供專業(yè)服務，為家庭健康提供專業(yè)保障。在家用健康領域，魚躍聚焦慢病管理，在呼吸系統(tǒng)、心血管、內(nèi)分泌三大領域的七大魚躍產(chǎn)品長期穩(wěn)居國內(nèi)市場占有第一，每個產(chǎn)品都見證并引領行業(yè)發(fā)展，并榮膺2015健康中國品牌榜家用醫(yī)療器械***；在臨床醫(yī)療領域，魚躍提供醫(yī)用影像、醫(yī)用高值耗材、手術器械、醫(yī)用診斷等產(chǎn)品與解決方案已應用于全國十多萬家醫(yī)療機構，其中90%以上為三甲醫(yī)院。

在互聯(lián)網(wǎng)大背景下，魚躍緊緊把握科技發(fā)展趨勢，以專業(yè)的臨床醫(yī)學為基礎，為患者提供遠程慢病管理、遠程醫(yī)學診斷等云端醫(yī)療服務，顛覆傳統(tǒng)的醫(yī)療模式，為醫(yī)患之間的溝通提供了前所未有的便利，對有效緩解稀缺的醫(yī)療資源具有劃時代的意義。同時并積極聯(lián)動數(shù)字云技術，在醫(yī)療專業(yè)領域?qū)崿F(xiàn)大數(shù)據(jù)價值延伸，著力打造“智慧魚躍”。

未來，魚躍將進一步扎根醫(yī)療科學，逐一滿足從未病、疾病到康復整個過程的健康醫(yī)療需求。全體魚躍人滿懷熱忱與希望，守護企業(yè)、社會與人們共生共榮的健康節(jié)奏，讓生命蓬勃律動。

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法規(guī)體系工程師（研發(fā)）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

魚躍醫(yī)療

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