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藥品注冊經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：

（1）參與管理注冊團隊，擔任項目負責人；

（2）對注冊項目進行分析評估并制訂注冊策略；

（3）負責注冊標準撰寫，注冊申報資料的撰寫提交和進度跟蹤，按計劃取得注冊證；

（4）與客戶及藥監部門建立并維護良好的工作關系。

任職要求：

（1）醫藥相關專業，本科以上學歷；

（2） 5年以上藥品注冊或生物制品注冊經驗（創新藥、生物制品、國際注冊經驗者優先）；

（3）深入了解并掌握注冊相關政策法規和技術要求；

（4）良好的人際交往能力（口頭及書面）和談判技巧；

（5）良好的發現問題和獨立解決問題的能力，有效的時間管理能力；

（6）英語6級以上，聽說讀寫熟練；

（7）熟練應用各類辦公軟件及設備。

企業簡介

方恩醫藥成立于2007年，是在科技部、衛生部、商務部及藥監局的共同支持下，建立起的一個能夠提供全方位與國際標準接軌的臨床開發服務的CRO（合同研究組織）公司。2016年10月13日完成了對iMEDGlobal公司的完全并購，并購后，方恩公司的員工總數超過1200人，分支機構分布在美國、英國、菲律賓、印度、中國大陸、韓國、日本、臺灣和亞美尼亞等19個國家或地區。在中國，有超過250位臨床試驗運營人員分布在全國36個城市，可以為中國藥企及在中國和亞洲從事臨床研究的跨國客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務，大致包含：臨床監查、項目管理、注冊服務、醫學事務、醫學翻譯、SMO、數據管理、生物統計、安全性評價等。
公司設有臨床監查部,CO項目管理部,質控部,CO培訓部,臨床協調部,SMO項目管理部,SMO培訓部,統計部,編程部,數據部,SDM 項目管理部,藥物安全監測部,注冊部,醫學事務部,翻譯部,業務質保部,商務部,合同部,國際事業部,市場部,行政部,財務部,人力資源部,信息部,內審及質量管理部等部門。各部門負責人均具有豐富跨國性臨床試驗經驗及專業知識，在世界著名的CRO及制藥企業組織完成過多項新藥開發任務。
相信豐富的臨床經驗、對合作需求的敏銳觸覺、順應合作伙伴需求及對細節的專注性將成為方恩成功發展的基石。
公司官網：http://www.fountain‐med.com

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