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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責(zé):

1、負責(zé)與自制產(chǎn)品SFDA 注冊、、FDA 注冊、CE 認(rèn)證等機構(gòu)的接口及注冊/認(rèn)證申請工作，并跟蹤、收集、宣貫相關(guān)注冊/認(rèn)證法規(guī)。
2、根據(jù)產(chǎn)品輸出的認(rèn)證/注冊需求，負責(zé)制定相應(yīng)的認(rèn)證/注冊計劃。
3、負責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證狀態(tài)有效性的評估。
4、負責(zé)組織警戒體系的運行和事故報告的實施。
5、負責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證和注冊信息狀態(tài)列表的發(fā)布和維護。
6、負責(zé)對已上市產(chǎn)品認(rèn)證/注冊的有效期進行跟蹤。
7、依據(jù)市場需求，對認(rèn)證/注冊即將失效的產(chǎn)品提出重新認(rèn)證/注冊的需求。
8、負責(zé)國內(nèi)、國際法律法規(guī)實時更新，整理存檔，對公司運行執(zhí)行法規(guī)的規(guī)范性監(jiān)督和指導(dǎo)。
9、負責(zé)藥局現(xiàn)場檢查、第三方認(rèn)證審核的工作。

任職資格:

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，電子信息、電器工程相關(guān)專業(yè)。
2、一年以上產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)歷。
3、能夠閱讀簡單的英文標(biāo)準(zhǔn)材料以及簡單的英語溝通。
4、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療相關(guān)法規(guī)。
5、有良好的合作精神和溝通能力。
工作地點：
南京市江寧區(qū)高湖路9號金聚龍大廈

【南京熙健信息技術(shù)有限公司】
成立于2013年，是一家專注于心電領(lǐng)域的移動醫(yī)療科技公司，為精準(zhǔn)醫(yī)療百家匯的子公司，熙健擁有優(yōu)秀的研發(fā)和市場運營團隊，有近20項自主知識產(chǎn)權(quán)。掌上心電專業(yè)、便捷，高效“做您身邊的心臟健康管理專家”為使命，其創(chuàng)新性的解決方案包括多款醫(yī)療級可穿戴心電監(jiān)測設(shè)備、移動App、智能分析大數(shù)據(jù)云平臺與心血管醫(yī)療服務(wù)資源，為醫(yī)生、患者、亞健康人群提供專業(yè)心臟健康管理服務(wù)。
注冊地址：南京市江寧區(qū)高湖路9號金聚龍大廈4幢3樓（江寧開發(fā)區(qū)）
營銷總部：南京市玄武區(qū)玄武大道699-18號研究院2號樓CO101室
HR：仇春影

企業(yè)簡介

先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日，至今，已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體，擁有6家通過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)，2家全國性的藥品營銷企業(yè)、1家藥物研究院，擁有員工近3000人的新型藥業(yè)集團。2005年，聯(lián)想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元，持有先聲藥業(yè)31%的股份。2007年4月20日，先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所，募集資金2.61億美元，股票代碼SCR，成為中國內(nèi)地第1家在紐交所上市的化學(xué)生物藥公司。

　　2007年，先聲藥業(yè)實現(xiàn)銷售收入13.89億元，上繳國家稅收2.01億元，實現(xiàn)凈利潤3.01億元。從2002年到2007年，先聲藥業(yè)的年銷售額、年凈利潤復(fù)合增長率分別是35.6%和106.6％，遠遠高于行業(yè)平均水平，也強于眾多A股上市的醫(yī)藥公司。先聲藥業(yè)正成為在快速增長的中國市場上領(lǐng)先的品牌非專利藥生產(chǎn)商和供應(yīng)商。

未來，先聲藥業(yè)的目標(biāo)是成為中國創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先者，通過持續(xù)加強的創(chuàng)新藥物開發(fā)及高度聚焦的專業(yè)營銷為醫(yī)生和患者提供更有效的治療手段，以持續(xù)創(chuàng)新來維護人類的健康尊嚴(yán)。

對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業(yè)發(fā)展的每一個歷程，充滿激情的人才隊伍，才是先聲藥業(yè)真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠大抱負，不甘平庸的您與我們攜手同行！！

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產(chǎn)品注冊法規(guī)工程師(005859)(職位編號：005859)

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

先聲藥業(yè)(集團)有限公司

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