
BE分析實驗室主任

職位描述
崗位職責:
1.全面負責實驗室的建設、組織和運行管理,確保實驗室具有滿足工作要求的各項條件,保證研究項目及時、正常地運行。
2.確保實驗室(研究機構)的工作符合GLP、藥物臨床試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)等規范的要求。
3.確保建立工作人員的教育背景、工作經歷、培訓情況、崗位描述等資料,并歸檔保存、及時更新。
4.確保工作人員清楚地理解自己的職責及所承擔的工作內容,如有必要應提供與這些工作相關的培訓。
5.組織建立完善的質量管理體系。組織制定和修改管理制度、技術規范和標準操作規程;定期審閱所有管理制度、技術規范和標準操作規程文件,確保所有文件適時更新。確保工作人員嚴格遵守標準操作規程,所有新建和修改后的標準操作規程需經機構負責人簽字批準方可生效,其原始文件作為檔案進行保存。
6.確保在研究機構內建立質量保證程序,由獨立的質量保證人員執行,并確保其按照本規范的要求履行質量保證職責
制定主計劃表,掌握各項分析工作的進展。確保主計劃表及時進行更新,定期對主計劃表歸檔保存。主計劃表應至少包括研究名稱和/或代號、受試物名稱和/或代號、研究開始時間、研究狀態、專題負責人姓名、研究委托方等。
7.確保在每項實驗開始前,指定具有適當資質、經驗并接受過培訓的項目負責人,試驗過程中確需更換項目負責人時,應記錄更換的原因和時間,并保留相關記錄。
8.確保質量保證部門的報告被及時處理,并采取必要的糾正和/或預防措施。
9.審查、批準實驗方案、標準操作規程、結果或報告。
10.確保計算機化系統適用于其使用目的,并且依照本規范要求進行驗證、使用和維護。
11.確保實驗室定期參加必要的檢測實驗室能力驗證和比對活動。
招聘要求:
1.碩士以上學歷,醫藥生物分析相關專業,三年以上生物樣本分析管理工作經驗,熟悉質譜、色譜等設備的使用和維護,熟悉實驗室認證體系(GLP, CNAS等),能準確把握有關法律法規及GCP和GLP的要求,保證實驗室分析數據的真實性、完整性和規范性。
2.具有高度的職責感,能堅持原則,解決分析技術問題,對生物樣本分析進行正確指導、監督和裁決。
企業簡介
海南普利制藥有限公司創建于1992 年,座落在海口市桂林洋經濟開發區,主要從事緩控釋、掩味口崩、凍干、納米微乳、脂質體、液體膠囊領域藥品的研究和推廣。注冊資本3000萬,產值上億。2002年被授予“外商投資先進技術企業”,同年獲得“國家高新技術企業”稱號。2002年3月整體通過國家GMP認證。
經過十余年的快速發展,海南普利的構成發生了巨大變化,由單一的醫藥生產型企業蘗變為海南普利制藥有限公司、浙江普利藥業有限公司、杭州賽利藥物研究所三家公司,集生產、銷售、研發于一體。
浙江普利藥業有限公司位于杭州市濱盛路,是2003年7月投資建立的醫藥商業流通企業,注冊資本2000萬,2004年通過國家GSP認證。公司以4個銷售部門為主體,在全國擁有25個辦事處,國內市場的占有率正在不斷擴大。
杭州賽利藥物研究所位于杭州錢塘江畔科技工業園,2000年4月投資建立,專注并擅長于DDS系統(制藥釋放系統)緩控釋制技術、掩味口崩制劑技術、微乳化制劑技術、納米凍干制劑技術等四個技術平臺。每年研發新藥產品達數十個。
公司秉承“普澤天下、利在健康”的宗旨,倡導“認認真真做人,踏踏實實做事”的理念,造福病人,服務社會。十三年的發展、中西貫通的企業管理模式和一大批市場認可的產品鑄就了“普利”的無形資產,為公司的持續有力發展奠定了良好基礎。
公司定位:全球優質藥品的供應商和中國藥物釋放技術的領跑者!目前,海南普利已經成為法國愛的發 ( Ethypharm ) 釋藥技術公司、美國某知名藥業公司、中國藥科大學等國內外知名企業和機構的戰略合作伙伴,并以全球制造中心的姿態,積極準備通過美國 FDA 認證,角逐歐美市場。
優秀的員工是我們公司最寶貴的資產。公司為員工提供中西合璧的培訓、富有競爭性的薪酬以及可持續發展的機會和空間。同時,也寄望于全體員工用高度的責任感和敬業精神,以滿腔的熱情、辛勤的汗水共建我們偉大的事業!
我們將為您提供:
1、廣闊的事業平臺。公司每年翻番的業績,保持穩定快速的發展,為每位員工帶來巨大的成長機會,國內市場的精細發展,國際市場的逐步開拓,公司需要大量的優秀人才加盟。
2、完善的培訓計劃及個人職業發展體系。
3、具有競爭力的薪資:年度薪資增長計劃;各種津貼:提供中餐補貼、通訊補貼、交通補貼、高溫費。
4、福利:提供五險、公積金、帶薪休假、生日祝賀、結婚賀禮、各節日福利、工作手機(含套餐)
5、辦公環境:公司為員工提供良好舒適的辦公環境及和諧的工作氛圍。
網址:http://www.hnpoly.com
總部地址:杭州市濱江區濱盛路1509號天恒大廈10樓
聯系電話:0571-28025193 程小姐 E-MIAL:polyhr@hnpoly.com
廠部地址:海南省海口市美蘭區桂林洋經濟開發區
聯系電話 0898-65710369/65735300 邊小姐 E-MAIL: hnpolyhr@hnpoly.com
浙江相關職位: 培訓講師 培訓講師(溫州) KA代表(杭州) KA代表(湖州) KA代表(嘉興) KA代表(金華) KA代表(紹興) KA代表(溫州) 商務內勤 杭州 學術推廣
熱門區域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
浙江招聘企業: 浙江佐力藥業股份有限公司 河南宛東藥業有限公司 杭州安杰思醫學科技有限公司 浙江中法制藥有限公司 貴州益佰制藥股份有限公司 福成堂大藥房 杭州杏園科技有限公司 杭州諾康醫療器械有限公司 浙江正京元大藥房連鎖有限公司 杭州明興生物科技有限公司
職位發布日期: 2019-05-17