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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

1. 負責組織編寫、修改產(chǎn)品技術(shù)要求；

2. 負責注冊申報資料準備過程中與公司內(nèi)部各職能部門的溝通與跟進，并向注冊主管及時匯報各項工作開展情況；

3. 負責組織注冊申報相關(guān)資料的起草、翻譯和校對工作；

4. 負責注冊證書的維護工作，如注冊證書的變更、糾錯、說明書備案等的工作；

5. 負責根據(jù)藥監(jiān)管理部門的審評意見，制定工作計劃并能夠組織各職能部門開展工作，確保按時取得注冊證；

6. 負責與第三方公司服務(wù)合同的流轉(zhuǎn)、付款，跟進合同執(zhí)行情況；

7. 負責送檢計劃的指定；根據(jù)計劃完成檢測樣品的準備和送檢，跟進檢測進度，確保按時取得檢測報告；

8. 有序管理產(chǎn)品的注冊資料文檔，負責產(chǎn)品的資料歸檔；

9. 負責研究和了解國內(nèi)國際的法律法規(guī)，為產(chǎn)品注冊或認證提供基本的咨詢建議

10. 提供公司商務(wù)、銷售部門招投標需要的有關(guān)法規(guī)文件；

11. 完成注冊主管安排的其他任務(wù)。

任職資格:

1. 本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)，生物醫(yī)學(xué)工程、機電、材料等專業(yè)優(yōu)先；

2. 一年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗；

3. 英語六級以上,聽說良好，讀寫熟練；

4. 工作作風(fēng)細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神

5. 能夠熟練操作常用辦公軟件。

企業(yè)簡介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司為中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應(yīng)其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團亦銷售極其細小的顱內(nèi)支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(qū)（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補國內(nèi)空白，被認定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目，達國際先進水平，直接與國外產(chǎn)品競爭，已進入中國各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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注冊專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

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