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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

1．（1）負責對內部及外部客戶包括項目團隊、職能部門、研究者等提供高質量的醫(yī)學安全性分析。

（2）負責對臨床研究項目中（包含上市前和上市后）醫(yī)學安全性內容進行支持，包括研究安全計劃、研究方案的審核及編制、內外客戶培訓、醫(yī)學監(jiān)查的審核及方案制定、不良事件編碼的審核及批準等。負責臨床研究中數(shù)據(jù)安全委員會工作滿足法規(guī)要求。負責為臨床研究中安全事件操作提供支持。

（3）對產品全球范圍臨床使用根據(jù)各地區(qū)政策及醫(yī)療過程進行醫(yī)學安全性監(jiān)控。

2.根據(jù)不同國家法規(guī)標準起草臨床研究安全性報告標準，并按照法規(guī)要求對臨床研究的安全性報告進行審核。負責支持公司重大安全事件、監(jiān)管部門安全性報告、醫(yī)生使用過程中產品安全性投訴、MDR報告等審核。

3.負責支持客戶投訴、品質、市場等不良事件的醫(yī)學分析，并根據(jù)不良事件的發(fā)生趨勢，與品質、市場、客戶投訴等制定產品安全性監(jiān)測計劃及方案。

4.團隊管理，梯隊建設，人才培養(yǎng)。

任職資格:

1、本科以上學歷，臨床醫(yī)學專業(yè)，有臨床研究管理工作經驗、不良事件編碼等工作經驗的優(yōu)先；

2、相關專業(yè)8年及以上工作經驗；

3、熟練掌握臨床醫(yī)學專業(yè)和相鄰專業(yè)知識；

4、熟練掌握產品知識、行業(yè)知識、循證醫(yī)學知識；

5、熟練掌握全球安全監(jiān)管法規(guī)；

6、有較強的組織協(xié)調、溝通談判、團隊管理能力。

企業(yè)簡介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司為中國領先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產品。集團于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(qū)（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內動脈支架系統(tǒng)、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補國內空白，被認定為上海市高新技術成果轉化項目，達國際先進水平，直接與國外產品競爭，已進入中國各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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臨床研究安全醫(yī)學總監(jiān)（safety）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

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