職位描述
1. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求完成客戶(hù)產(chǎn)品的過(guò)程確認(rèn)； 2. 負(fù)責(zé)制定并優(yōu)化公司的滅菌過(guò)程； 3. 確保滅菌循環(huán)開(kāi)發(fā)、程序文件、過(guò)程確認(rèn)符合相關(guān)法規(guī)要求； 4. 與客戶(hù)溝通了解客戶(hù)需求，編寫(xiě)過(guò)程確認(rèn)方案、實(shí)施確認(rèn)過(guò)程并完成確認(rèn)報(bào)告； 5. 收集并分析過(guò)程確認(rèn)中獲得的數(shù)據(jù)； 6. 確保實(shí)施的確認(rèn)過(guò)程符合公司質(zhì)量體系要求； 7. 將確認(rèn)過(guò)程實(shí)施細(xì)節(jié)匯報(bào)給銷(xiāo)售用于向客戶(hù)收費(fèi)； 8. 監(jiān)視客戶(hù)過(guò)程確認(rèn)狀態(tài)； 9. 處理與客戶(hù)過(guò)程確認(rèn)相關(guān)事宜； 10. 團(tuán)隊(duì)架構(gòu)的搭建，崗位的設(shè)置，人員的配備，人員的招聘、培訓(xùn)、晉升等統(tǒng)籌管理； 11. 上級(jí)布置的其它任務(wù)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司為中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)商、制造商及營(yíng)銷(xiāo)商，主要專(zhuān)注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團(tuán)于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號(hào)：00853。
集團(tuán)主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團(tuán)還供應(yīng)其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團(tuán)亦銷(xiāo)售極其細(xì)小的顱內(nèi)支架、用于促進(jìn)腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國(guó)有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國(guó)境外的20多個(gè)位于亞太地區(qū)（不包括中國(guó)）、南美及歐洲的國(guó)家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)、腹主動(dòng)脈瘤和胸主動(dòng)脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平，直接與國(guó)外產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，已進(jìn)入中國(guó)各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國(guó)家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場(chǎng)占有率。
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