
醫(yī)療法規(guī)事務(wù)專員

職位描述
工作職責(zé):
1、根據(jù)公司注冊(cè)規(guī)劃,制訂所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的注冊(cè)進(jìn)度計(jì)劃,并按計(jì)劃推進(jìn)執(zhí)行
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的準(zhǔn)備及審查,確保準(zhǔn)確性
3、跟進(jìn)檢測(cè),及時(shí)了解和解決檢測(cè)問(wèn)題,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢測(cè)
4、根據(jù)注冊(cè)法規(guī),在規(guī)定期限內(nèi)完成資料發(fā)補(bǔ)等工作,直至取證
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證維護(hù)工作,包括再注冊(cè),變更,說(shuō)明書及標(biāo)簽等工作
6、檢驗(yàn)注冊(cè)證的到期情況,對(duì)注冊(cè)證進(jìn)行及時(shí)更新,確保注冊(cè)證符合國(guó)家法規(guī)要求,杜絕過(guò)期風(fēng)險(xiǎn)
7、與業(yè)務(wù)部、市場(chǎng)部、技術(shù)服務(wù)部的配合工作
8、其它相關(guān)工作
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,工科類專業(yè)優(yōu)先
2、具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉并掌握中國(guó)醫(yī)療器械管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉注冊(cè)申報(bào)各環(huán)節(jié)
3、具有良好的申報(bào)資料撰寫能力和對(duì)申報(bào)資料審核的能力
4、具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神,高度的工作熱情
5、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,以及項(xiàng)目管理能力
6、良好的英語(yǔ)能力
企業(yè)簡(jiǎn)介
KARL STORZ內(nèi)窺鏡公司自1945年成立至今,已經(jīng)歷了半個(gè)多世紀(jì)——在此期間公司在醫(yī)學(xué)和技術(shù)領(lǐng)域都書寫了輝煌的篇章。KARL STORZ內(nèi)窺鏡產(chǎn)品遍及全球,在創(chuàng)造性、靈活性和專業(yè)權(quán)威性方面始終處于領(lǐng)先地位,在所有微創(chuàng)外科產(chǎn)品市場(chǎng)具有不可比擬的廣度和深度。
作為醫(yī)用內(nèi)窺鏡的先驅(qū)者,KARL STORZ公司始終以醫(yī)生和病人的需求為本,致力于產(chǎn)品的革新、精度和質(zhì)量。在全球醫(yī)學(xué)界,KARL STORZ的名字意味著獨(dú)特專利的柱狀鏡體,意味著近乎完美的內(nèi)窺鏡影像,意味這臨床各科最先進(jìn)的無(wú)創(chuàng)及微創(chuàng)診斷治療,意味著不斷涌現(xiàn)的新產(chǎn)品和新技術(shù),其產(chǎn)品是當(dāng)代醫(yī)療微創(chuàng)手術(shù)的手術(shù)工具,產(chǎn)品品種豐富,質(zhì)量可靠。由于公司在國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)擴(kuò)張的需要,本公司特推出所述崗位的招聘
職位發(fā)布企業(yè)

卡爾·史托斯內(nèi)窺鏡上海有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1954
企業(yè)網(wǎng)址:karlstorz.com
企業(yè)地址:上海市虹橋路1號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-05-15