
質量部負責人

職位描述
崗位要求:
1、五年以上藥廠質量管理和生產管理的工作經驗;熟悉中藥材、中成藥檢驗工作;熟悉藥品生產現場管理工作;熟習藥品質量標準的制訂工作;熟悉中藥提取、固體制劑生產的工藝流程及設備、設施。
2、熟悉《藥品管理法》、GMP等法律、法規;理解GMP的精髓,參加過GMP認證準備工作;有較強的組織管理能力。
3、熟練使用電腦。
4、藥學理論知識扎實,動手能力強,工作認真負責,具主動性,作風踏實嚴謹、好學;有良好的團隊合作精神;具備較強的觀察力和應變能力。
崗位職責:
1、負責質量體系中技術標準文件的批準(質量目標、質量方針、質量管理體系、工藝規程等文件)。審核并批準各種記錄;
2、負責審批重大偏差、嚴重偏差,確保所有重大偏差和嚴重偏差已經過調查并得到及時處理;
3、負責批準驗證主計劃,并保證實施。確保關鍵設備經過確認,確保完成工藝驗證及各種必要的驗證工作;
4、負責組織解決產品質量中存在的問題,監控影響產品質量的因素;
5、負責注冊管理:所有注冊報批資料的審批;
6、安全管理:負責藥品安全、檢驗安全及本部門安全管理;
7、人員管理:負責指導、培養、評估下屬,提高部門人員的專業化水平。確保企業所有人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓安全;
企業簡介
九芝堂股份有限公司是國家重點中藥企業、國家重點高新技術企業、國內A股上市公司、湖南省質量管理獎企業、國家博士后科研工作站。
前身“勞九芝堂藥鋪”創建于1650年。九芝堂是國內為數不多的同時擁有“中國馳名商標”、“中華老字號”、“國家級非物質文化遺產”稱號的企業,并連續四年入選中國最有價值品牌500強。
公司主營中成藥的研發、生產和銷售等業務,現已發展成為下轄16家子公司,并擁有數百家連鎖門店,集生產、銷售、科研于一體的現代大型醫藥企業。其中全資子公司牡丹江友搏藥業有限責任公司為國家級高新技術企業,“友搏”商標被國家工商行政管理總局認定為中國馳名商標。截至2016年底,公司總資產 47.98億元,凈資產41.37 億元,2016年實現營業收入26.74億元,上繳稅費4.21億元。
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職位發布日期: 2019-05-10