
研發QA

職位描述
崗位職責:
1.負責研發分析方法資料的審核。
(1)審核分析方法驗證方案和報告
(2)審核分析操作規程SOPs
(3)藥典、法規標準方法的確認工作審核,包括操作規程及草案的起草,培訓,組織,實施,并最終形成報告.
2.負責研發部門原始記錄的審核、管理;
(1)研發實驗記錄本規范性、完整性、數據真實性抽查,并形成記錄和報告;
(2)研發輔助記錄及時性、真實性、完整性抽查;
3. 負責研發質量體系文件系統的管理及監督;
(1)參與建立研發體系文件系統的建設及維護;
(2)參與研發質量體系的維護,如偏差調查、變更管理等;
(3)監督研發體系文件的執行情況,并形成記錄和報告;
4.參與組織研發現場核查及各種資料的現場準備。
任職要求:
1、制藥/藥學相關專業,本科以上學歷;
2、兩年以上研發分析實驗室工作經驗;
3、能熟練分析HPLC、GC、UV、溶出儀等分析儀器的圖譜和數據等;
4、能熟練使用office 辦公軟件;
5、做事認真、負責、耐心,有較強領悟能力、理解能力;
6、熟悉2010版GMP、歐盟GMP和FDA等法規、有良好的團隊合作精神、溝通協作能力,原則性強。
企業簡介
湖南方盛制藥股份有限公司成立于2002年6月,資產總額超過6億元。公司位于湖南省長沙高新技術開發區。公司下轄有一家通過GMP認證的制藥公司(湖南湘雅制藥有限公司)和一家國際化醫藥研發公司(湖南方盛華美醫藥科技有限公司)。方盛制藥通過收購、兼并重組、改制等一系列重大舉措,完成了醫藥類企業在研發、原料藥、提取、成藥和銷售一條龍產業鏈的打造,形成了獨具特色的“研發—生產—銷售”型醫藥企業。
湖南方盛制藥股份有限公司:成立于2002年6月,現有注冊資本8176.48萬元。公司具有片劑(含頭孢菌素類)、硬膠囊劑(含頭孢菌素類)、顆粒劑(含頭孢菌素類)、散劑、栓劑、酊劑(外用)、粉針劑(頭孢菌素類)等10個劑型的生產線。公司擁有30余個主要省市、數萬家成熟穩定的終端客戶,形成覆蓋廣、功能強的營銷網絡。方盛志在將“金蓓貝”兒科系列產品、“美爾舒”婦產科系列產品、 “方盛堂”骨傷科系列產品、“欣雪安”心腦血管系列產品打造成國內第一品牌,立志邁進全國制藥行業十強。
湖南湘雅制藥有限公司:成立于1993年5月,注冊資本2922.5萬元。廠區總面積1.8萬平方米,主要廠房有辦公樓、化驗樓、前處理樓、提取樓和制劑樓。具有生產片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等多種劑型的先進生產線,精密分析檢測儀器先進齊全。公司經營范圍為片劑、膠囊劑、顆粒劑(含中藥提取)及湯料、固體飲料和糖漿劑口服液的生產銷售。公司主導產品為美爾瑞-益脈康片、美爾福-血塞通片、健胃愈瘍顆粒。
湖南方盛華美醫藥科技有限公司:成立于2009年12月,注冊資本1000萬元。公司建立了與國際接軌的一流實驗室和資深博士團隊,依托方盛制藥生產基地,進行中西藥、生物制品、基因藥物、醫療設備的研究開發及科研成果轉讓、提供相關技術咨詢、培訓。同期,還在美國建立了一個國際新藥信息平臺,成功開啟高端醫藥科技的研發窗口,為方盛產品升級及企業可持續發展的提供動力源,成為方盛引入國際高水平的生物醫藥研發團隊的通道。
恒者方興持久,聯之共盛你我。方盛“以科技帶動產業”,只爭朝夕,開拓進取,奮勇拼搏,已成為醫藥行業進入最晚、成長最快、最具潛力的制藥企業。方盛努力將企業建設成為體制優越、技術高新、設備精良、管理規范、規模龐大的現代醫藥企業,力爭在“十二五”時期躋身于國內制藥一流企業行列,與業界共同實現中國醫藥產業崛起的藍圖!
“讓員工成長為方盛的主人”
◆ 以美好的愿景吸引員工
◆ 以合理的薪資留住員工
◆ 以良好的機制成就員工
◆ 以人性的關懷凝聚員工
一、薪資福利——保障人才發展
薪資:由崗位工資、績效工資、工齡職稱勞保等津貼、年終獎構成,公司每年對工資普調。
福利:1、五項社會保險;2、住房公積金;3、休假:法定節假、婚喪產假、年假等;4、傳統節日禮金和禮品;5、生日禮品;6、班車接送;7、老員工體檢;8、中高層及老員工旅游;9、全員團隊活動經費;10、親屬答謝及親子活動;11、新工業園竣工提供公寓宿舍。
二、招聘——選拔優秀人才
招聘理念:選人之道——嚴守入口,寧缺勿濫;
用人之道——不惟學歷,重能力。
流程:投遞簡歷——初試——復試——體檢——入職。
三、培訓——促進人才發展
公司組建了方盛培訓管理學院,培訓方式以內訓為主,外訓為輔;培訓內容有新員工培訓、實習生專項培訓、專業技能培訓、職業培訓、拓展訓練、外派學習等。
四、績效管理——激勵人才發展
公司建立了完善的績效管理體系,有明確的企業戰略目標并層層分解個人績效目標,用業績說話實現個人與企業共贏。
五、晉升渠道——引領人才發展
公司為各層員工設計了晉升通道并定期組織考核,提倡向管理和專業多渠道發展,允許職系內跨部門晉升。
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職位發布日期: 2019-04-29