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國際認證專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：石家莊

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責：

1.公司GMP體系關鍵文件的英文翻譯及校對審核工作，保證專業資料英文翻譯的準確性；

2.國際GMP認證申報材料的準備，主持CTD資料的編寫和申報工作；

3.寫著進行國際認證咨詢機構的聯絡及現場的翻譯工作；

4.協助進行對國外客戶的質量審計以及國外客戶對公司質量審計的翻譯及審計工作；

5.對國際法規的跟蹤查詢及匯總反饋工作；

6.協助團隊其他成員達成目標。

任職資格：

1.大學本科及以上學歷，藥學、生物相關專業；

2.英語精通，口語熟練；

3.三年以上醫藥大型制藥企業生產、質量部門工作經驗；

4.熟悉CTD資料的編寫，熟悉FDA、歐盟等國家的認證流程；

5.有國際認證經驗者優先考慮。

企業簡介

石家莊四藥有限公司是一家以生產大輸液為主，集科、工、貿于一體的大型綜合制藥企業。2007年6月，在香港主板上市。目前，公司擁有員工1500余人，具備生產大輸液、片劑、膠囊劑、沖劑、顆粒劑、口服溶液劑、干混懸劑等多個劑型200多個品種的生產格局，以“石門ＳＨＩＭＥＭＮ”中國馳名商標為主導的大容量注射液年生產能力和效益居國內同行前列，產品覆蓋國內絕大部分省、區，并遠銷越南、土庫曼斯坦等40多個國家和地區，形成了規模經濟和品牌競爭的優勢。兼顧中西制劑，做強主導產業，公司輸液和中成藥的生產及研發整體實力不斷增強。“以質愛民，誠信為本”，依托石家莊國家生物產業基地的政策和區位優勢，公司已躋身中國制藥百強企業、河北省醫藥工業排頭兵企業、石家莊市工業50強企業行列。

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