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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析相關(guān)專業(yè)；

2、本科5年以上、碩士3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗

3、精通色譜理論原理、儀器分析原理；熟悉注冊法規(guī)、ICH原則及ChP/USP/EP，了解GMP質(zhì)量體系；

4、精通標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)化工作、分析方法的開發(fā)和驗證，熟悉相關(guān)儀器（LC/LC-MS/GC）的使用和維護，熟悉基本檢項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，良好的資源整合能力、溝通協(xié)調(diào)能力、項目管理能力；

5、具備一定的分析問題和解決問題的能力，良好的執(zhí)行力、創(chuàng)新能力、壓力管理能力以及團隊合作精神。

6、以公司利益為出發(fā)點、自我學(xué)習(xí)、誠實、遵守法規(guī)。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)項目立項、開展和申報；

2、負(fù)責(zé)擬定項目計劃并根據(jù)項目遇到的困難提出計劃修改（包括項目總體計劃及月度計劃），及時提交給主管；

3、統(tǒng)籌相關(guān)資源推動項目的正常進展，如根據(jù)時間的節(jié)點，提出資源需求，整合公司的資源，確保項目如期完成；

4、負(fù)責(zé)分析方法的開發(fā)及解決項目中遇到的技術(shù)難題；

5、與合成人員合作，負(fù)責(zé)確定起始原料、中間體和API質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

6、負(fù)責(zé)編寫項目的立項的分析部分材料、分析開題報告、原料藥藥學(xué)部分分析申報資料；負(fù)責(zé)審核方法開發(fā)報告、驗證方案、驗證報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；負(fù)責(zé)API生產(chǎn)的分析資料轉(zhuǎn)移；定期提交工作報告。

7、按照質(zhì)量體系的要求撰寫相應(yīng)的實驗記錄和臺賬；

8、負(fù)責(zé)相關(guān)技能培訓(xùn)；

9、參與實驗的維護、管理，如實驗臺賬的審核、儀器的校驗、實驗室清潔、儀器使用率統(tǒng)計。

企業(yè)簡介

浙江京新藥業(yè)股份有限公司是一家集研、產(chǎn)、銷于一體的醫(yī)藥上市公司。公司注冊資本2.86億元，總資產(chǎn)20億元，凈資產(chǎn)14億元，總占地1200多畝，擁有員工1800余人。公司總部設(shè)在新昌，擁有四個生產(chǎn)基地和兩個中心，分別為新昌制劑生產(chǎn)基地，上虞和江西上饒原料藥生產(chǎn)基地，內(nèi)蒙古巴彥淖爾中藥生產(chǎn)基地，杭州營銷中心和上海張江研發(fā)中心。

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化學(xué)分析高級開發(fā)員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

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