高級設計工程師_R&D-PI_上海（優先）/蘇州

職位描述

1. e senior  design engineer will perform the design and engineering  for product development projects from ideation/conceptualization to detail design finalization  for manufacturing/assembly. This critical position will be responsible for  creating innovative concepts/designs of medical devices to address specific unmet  needs of clinical  practice and China market. By working with the R&D team and other cross-functional team and following design  controls, this position will demonstrate the feasibility  of concept, the  realizability of detail design, and manufacturability of product in  order to  successfully launch the products with  China-specific competitive and comparative features that enable  sustainable business growth in China. This position will also be the point  contact to manage business relationship with selected engineering design firm  (s) to ensure deliverables as contracted.
2. span>
3. s/ her responsibilities are as  follows:
4. span>
5. span>       Proactively  interact with customers and health care providers. Comprehend and interpret  their needs and requirements correctly and transfer the comprehension into  novel product concepts/designs effectively.
6. span>       Lead  and facilitate the innovation process with regard to creating new design  ideas/solutions. 
7. span>       Conceptual  design of novel ideas/products to address unmet needs in China market and  advance business goals.  Development of  complex mechanism designs for innovative medical devices and technical problem  solving.
8. span>       Point  person to develop, maintain and manage business relationships with engineering  design firms, collaborating with selected partner firms and ensuring their  deliverables.
9. span>       Define  technical solutions for complex problems and lead efforts to realize the  technical solutions.
10. span>       Front  end conceptual design, prototyping and testing of ideas for new products.  Use first principles and advanced engineering  methods to guide the development process. Use FEA when needed.
11. span>       Actively  pursue understanding of key technology trends in vascular, oncology, urology or  surgical specialty medical products. Evaluate and assess competitive products,  processes or new technologies. Advise management of technology trends and  risks.
12. span>       Lead  cross-functional planning, coordination and reviews in all phases of medical  device development including concept development, detailed engineering and  design for manufacturability.
13. span>       Improve  and incorporate novel features into existing products to meet the special needs  in China market. Confirm product capabilities by designing feasibility and  testing methods and systems.
14. span>       Perform  3D modeling and tolerance analysis. Generate engineering drawings conforming to  ANSI Y14.5M and internal standards.
15. span>       Design  for Manufacturing/Assembly (DFM). Work closely with injection molding engineers  and contract injection molding companies to ensure DFM. 
16. span>       Design  fixtures for assembly, testing and inspection.
17. span>       Lead  design reviews, DFMEA’s. Develop prototypes for technical & customer  evaluations.
18. span>
19. pan>MINIMUMQUALIFICATION
20. span>
21. Mechanical designer or industry designer with a strong mechanical  aptitude.  BS in Mechanical Engineering a  minimum, MS/PhD in Mechanical Engineering strongly preferred.
22. Minimum of 6 years’ experience as a designer in engineering design firm  or mechanical engineer in medical device industry.
23. Be proficiency in  utilizing DFSS  tools to analyze the design options and evaluate the design and test results
24. Proficient in SolidWorks modeling and GD&T, and be good at tolerance  analysis.
25. Be familiar to FEA and motion animation of mechanism using SolidWorks,  or equivalence
26. Be experienced on complicated and compact mechanism and trouble-shooting
27. Know about how to collaborate with suppliers or design firms to deliver  product concepts, design and documentations within project development
28. span>
29. pan>REQUIREMENTS
30. span>
31. Ability to create novel designs based on customer needs.
32. Ability to lead and facilitate the innovation process with regard to creating  new design concepts/solutions. Must be a self-starter that can start with a  blank sheet of paper and land with multiple promising design concepts.
33. Experience with ergonomic design and human factors engineering.
34. Strong creative ability and advanced technical judgment.
35. Advanced knowledge of engineering first principles.
36. Experience in designing vascular, oncology, urology or surgical  specialty medical products highly desirable.
37. Working knowledge of injection molding and medical device assembly  processes such as catheter tipping, UV bonding, coating, lubrication will be  useful.
38. Experience in using FEA to facilitate design optimization and product  development process.
39. Strong project management, prioritizing and multi-tasking skills to work  within tight deadlines.
40. Strong analytical and problem solving skills, as well as a good  background in product development process.
41. Logical approach to the solution of problems and to the product  development process with the capacity for original thinking.
42. Demonstrated ability to effectively and clearly communicate concepts,  ideas and knowledge to other individuals and teams.
43. Experience with ISO requirements and GMP guidelines, FDA regulations,  medical device design control, and manufacturing scale-up processes a plus.

Excellent  oral and written communication skills. Clear/Concise documentation and  correspondence during project execution.