
藥物研發(fā)項目經(jīng)理(制劑)

職位描述
崗位職責
1、熟知新藥研發(fā)流程,能按照注冊法規(guī)要求開展一致性評價產(chǎn)品的處方、工藝研究等工作,負責項目的進度及質(zhì)量管理。
2、按照藥品注冊報批要求,撰寫申報資料(制劑方面)和規(guī)范做好原始記錄。
3、工藝規(guī)程的設計、確定、驗證、完善,協(xié)助車間進行處方工藝的優(yōu)化與樣品放大制備工作。
任職要求
1、本科以上學歷,藥學、藥劑學、制藥工程、藥物制劑等相關專業(yè)。
具有5年以上藥品制劑研究與開發(fā)經(jīng)驗。
2、掌握制劑的研究、劑型設計與改進以及藥物制劑生產(chǎn)的工藝設計等技術。
3、熟悉制劑產(chǎn)品生產(chǎn)相關設備、實驗室分析檢測儀器設備,熟悉檢驗方法。
4、熟悉藥事管理的法規(guī)、政策;解現(xiàn)代藥物制劑的發(fā)展動態(tài);熟悉質(zhì)量管理體系。
5、文獻檢索能力和英文讀寫能力,能撰寫涉及質(zhì)量研究的申報材料。
企業(yè)簡介
昆明制藥集團股份有限公司成立于1951年3月,是云南省第一家國有制藥企業(yè)。1995年12月改制為股份制企業(yè),2000年12月在上海證券交易所上市(股票代碼:600422)。2002年8月,昆明制藥成功地引入了戰(zhàn)略合作伙伴華立集團,形成強強聯(lián)合的優(yōu)勢,引入了沿海發(fā)達地區(qū)優(yōu)秀企業(yè)的管理理念、經(jīng)營機制和企業(yè)文化,加快了發(fā)展步伐。
昆明制藥集天然藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、商業(yè)批發(fā)、連鎖零售和外貿(mào)為一體,形成了以天然植物藥為主體,涵蓋中藥、化學藥和醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)的完整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群格局。已發(fā)展成為中國重點高新技術企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)五十強、中國西成藥出口12強、中國外貿(mào)企業(yè)信用體系指定示范單位。
昆明制藥以生產(chǎn)蒿甲醚、三七、天麻素系列和特色中藥等天然藥物而聞名,并顯示出其專業(yè)化的優(yōu)勢。劑型包括小容量注射劑、大輸液、凍干粉針、片劑、膠囊劑、滴丸、濃縮丸、透皮制劑等劑型,是中國醫(yī)藥行業(yè)劑型全、品種多、獨具特色的綜合性制藥企業(yè)。
昆明制藥集團擁有八個控參股公司、一個藥物研究所、一個博士后工作站、一個醫(yī)藥設計所。現(xiàn)有員工2900余人。
在未來的發(fā)展中,昆明制藥以“綠色昆藥、福祉人類”為企業(yè)理念,在全球研發(fā)、生產(chǎn)、推廣天然植物藥,實現(xiàn)企業(yè)規(guī)模化、營銷國際化、管理現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)專業(yè)化、資源一體化和行為市場化的戰(zhàn)略目標,2010年力爭成為中國最具核心競爭力的植物藥供應商。
職位發(fā)布企業(yè)

云南昆明制藥集團股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1951
企業(yè)網(wǎng)址:www.kpc.com.cn
企業(yè)地址:樂山路
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職位發(fā)布日期: 2019-04-23