
研發(fā)QA

職位描述
崗位職責(zé):
1)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室方案、報(bào)告及方法驗(yàn)證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移方案、報(bào)告及對(duì)應(yīng)實(shí)驗(yàn)記錄的審核;2)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢驗(yàn)記錄、報(bào)告單等審核;3)參與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量事件的調(diào)查及調(diào)查報(bào)告審核、變更、偏差、CAPA等審核;4)審計(jì)相關(guān)支持;5)其他臨時(shí)安排的工作。任職資格:
1)具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2)具有至少1年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3)掌握并正確執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī),正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定。
企業(yè)簡(jiǎn)介
南京健友生化制藥股份有限公司,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的全球質(zhì)量產(chǎn)品生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)者,在抗凝抗栓領(lǐng)域多年的引領(lǐng)者,先后投資南京、成都兩個(gè)基地的多條隔離器生產(chǎn)線以及原料藥生產(chǎn)基地,并投資多個(gè)在美國(guó)的研發(fā)機(jī)構(gòu),和美國(guó)、歐洲、臺(tái)灣多個(gè)國(guó)家伙伴形成緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系。在中國(guó)2015年推動(dòng)的“國(guó)際要求的新藥”以及“國(guó)際質(zhì)量的仿制藥”的雙推動(dòng)下,在“雙報(bào)”規(guī)劃下,健友在不斷強(qiáng)化進(jìn)入美國(guó)和歐洲針劑市場(chǎng)的同時(shí),也將成為中國(guó)制藥行業(yè)的領(lǐng)先者。
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南京健友生化制藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.nkf-pharma.com
企業(yè)地址:南京市浦口高新區(qū)學(xué)府路16號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-18