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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：杭州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1、醫(yī)藥類或設備類本科以上學歷，具有設備驗證相關經(jīng)驗、GMP管理的相關經(jīng)驗等。
2、具備基礎的英文聽說讀寫能力，具備一定CAD作圖能力，具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、一定的項目管理能力。

協(xié)助驗證QA主管，完成制劑設備驗證類的相關工作：

1.收集各制劑車間設備信息并進行匯總管理，每年協(xié)助驗證主管完成下一年度設備驗證計劃。

2.根據(jù)年度驗證計劃，下達月度設備驗證計劃至各制劑車間，并根據(jù)需求及時調(diào)整驗證計劃。

3.協(xié)助督促車間根據(jù)月度設備驗證計劃的實施。

4.據(jù)驗證計劃，監(jiān)督設備驗證實施情況及進度，并向主管進行匯報。

5.對上一年度設備驗證計劃完成情況進行回顧。

6. 參與設備變更風險評估，參與審核降低風險的措施的制定，并跟蹤實施，協(xié)助關閉變更。

7.對設備驗證過程產(chǎn)生的偏差，參與調(diào)查，及CAPA的跟蹤，以及對生產(chǎn)車間、制劑維保中心、質(zhì)量控制部、中間體控制中心之間的協(xié)調(diào)。7.協(xié)助主管及時修訂與設備驗證相關的質(zhì)量管理文件。

8.設備制劑維保中心提交的相關文件。

企業(yè)簡介

杭州中美華東制藥有限公司是華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）的核心企業(yè)，公司成立于1993年，是一家集中成藥、西藥、生物技術(shù)產(chǎn)品及其制劑于一身的綜合性制藥企業(yè)。公司始終堅持專注特殊用藥，產(chǎn)品涵蓋冬蟲夏草、內(nèi)分泌、免疫抑制、消化、心血管、腫瘤及超抗等多個?？祁I域。中美華東勵精圖治、穩(wěn)健發(fā)展，2016年實現(xiàn)銷售額62.5億元。

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設備驗證QA

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

杭州中美華東制藥有限公司

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