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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：泰州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

工作職責(zé):

歐美日DMF文件注冊(cè)工作；

1、負(fù)責(zé)組織部門年度文章及專利的分配、跟蹤維護(hù)，負(fù)責(zé)與專利代理公司的溝通；

2、藥品注冊(cè)及再注冊(cè)申報(bào)資料的收集、整理和申報(bào)，確保申報(bào)資料的完整性、正確性和申報(bào)的及時(shí)性，若發(fā)現(xiàn)缺失，應(yīng)立即通知相關(guān)人員進(jìn)行補(bǔ)充；

3、負(fù)責(zé)跟蹤國家局、省局、市局、CDE、藥典委員會(huì)、中檢院、衛(wèi)生部等藥監(jiān)網(wǎng)站發(fā)布的政策、法規(guī)等有關(guān)信息，收集相關(guān)文件，每月形成“注冊(cè)簡報(bào)”；

4、負(fù)責(zé)海慈原料藥品種數(shù)據(jù)庫的定期更新，各類藥品注冊(cè)信息數(shù)據(jù)庫的更新及維護(hù)，熟練規(guī)范掌握注冊(cè)軟件的填寫，熟練使用辦公軟件；

5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)工作；

任職資格:

1、熟悉歐美日等國法規(guī)；

2、3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，成功申報(bào)過DMF文件；

企業(yè)簡介

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)?？偛课挥陂L江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工5000余人，總資產(chǎn)50億元，總占地面積約200萬平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心，旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認(rèn)證，擁有年提取中藥材萬噸級(jí)的中藥提取生產(chǎn)基地。

揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來，以做大做強(qiáng)藥業(yè)，邁向國際化企業(yè)為目標(biāo)，不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐，打造企業(yè)核心競爭力，企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起，連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起，連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年，集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名，成為中國制藥企業(yè)的新科狀元，并躋身中國最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國納稅500強(qiáng)。

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國際注冊(cè)專員(J12147)

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)

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