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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：南京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

工作職責(zé):

根據(jù)中國GCP、ICH-GCP、藥品注冊(cè)管理辦法等臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)、指南、北京海莎咨詢有限公司相關(guān)SOP開展臨床試驗(yàn)的稽查工作。

1、負(fù)責(zé)制定稽查計(jì)劃并組織實(shí)施；

2、負(fù)責(zé)對(duì)公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督和核查，發(fā)現(xiàn)問題并提出建議，及時(shí)與項(xiàng)目經(jīng)理、監(jiān)查員及研究者溝通，以確保試驗(yàn)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、試驗(yàn)方案、GCP法規(guī)進(jìn)行；

3、負(fù)責(zé)稽查報(bào)告的整理及對(duì)問題整改方案的審核；

4、及時(shí)跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題，并予以解決；

5、定期總結(jié)臨床稽查問題，及時(shí)匯報(bào)給稽查經(jīng)理，并組織培訓(xùn)、討論；

6、必要時(shí)完成公司交予的其他工作任務(wù)。

任職資格:

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷；

2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

3、有1年以上臨床試驗(yàn)稽查員工作經(jīng)驗(yàn)或2年以上臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗(yàn)；

4、熟悉 ICH GCP、中國GCP、藥品注冊(cè)管理法規(guī)等臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)要求；

5、熟悉臨床試驗(yàn)操作流程，具有較強(qiáng)的邏輯思維能力；

6、邏輯性強(qiáng)，細(xì)致有耐心，善于發(fā)現(xiàn)問題，良好的溝通能力及持續(xù)學(xué)習(xí)能力，具備較強(qiáng)的計(jì)劃能力及執(zhí)行力；富有責(zé)任感，有較強(qiáng)的抗壓能力，能適應(yīng)頻繁出差。

企業(yè)簡介

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)?？偛课挥陂L江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工5000余人，總資產(chǎn)50億元，總占地面積約200萬平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心，旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認(rèn)證，擁有年提取中藥材萬噸級(jí)的中藥提取生產(chǎn)基地。

揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來，以做大做強(qiáng)藥業(yè)，邁向國際化企業(yè)為目標(biāo)，不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐，打造企業(yè)核心競爭力，企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起，連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起，連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年，集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名，成為中國制藥企業(yè)的新科狀元，并躋身中國最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國納稅500強(qiáng)。

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臨床稽查員(J12090)

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)

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