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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

1．依據項目制定驗證主計劃或驗證計劃，并根據特定設備、設施、公用系統、工藝操作起草或審核驗證方案，驗證執行以及驗證報告的起草或審核。

2．負責建立和完善啟德的驗證管理體系。

3．管理驗證服務方（第三方）、審核驗證相關文件（包括URS、DQ , IQ, OQ, PQ 等文件），確保文件質量和驗證流程符合啟德要求。

4．管理工廠驗證主計劃，并且根據驗證體系管理再驗證、再評估，杜絕再驗證、在評估超期的情況

5．支持驗證相關偏差、變更、CAPA的高效管理，負責調查或協助調查驗證過程中的偏差等異常事件。

6．執行良好的確認/驗證文檔管理

任職資格:

1、制藥行業驗證執行3年工作經驗

2、有以下經驗更佳: 化藥行業5年以上驗證執行和管理經驗.

3、可熟練應用電腦辦公軟件。.

4、了解GMP及相關規定。

5、微生物學、化學、生物技術、生物化學或制藥或在生物技術或制藥行業有其它適合的教育，本科或同等學歷資歷。

6、良好的技術溝通能力和人際交往能力。

企業簡介

億騰醫藥成立于2001年，作為中國快速增長的專業醫藥公司，長期致力于將全球優質的藥品帶入中國醫療市場，為病患提供更多的治療及康復機會，促進中國臨床專家與全球領先醫學研究機構的合作和交流，為中國臨床醫生提供學術支持。億騰醫藥專注于臨床營養、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統疾病治療等領域的產品開發以及醫學推廣。
億騰醫藥不斷努力，與跨國醫藥公司、海外專業醫藥公司、全球領先研發機構等合作，通過專利藥物的授權引進、成立合資公司、建立戰略聯盟、獨家經銷等形式，推出圍繞上述四類治療領域藥物的產品組合。
目前億騰醫藥已與多家跨國醫藥公司和海外專業醫藥公司建立長期合作的關系，在上述四類治療領域藥物的市場上，推出了具有競爭優勢的產品組合以及產品線；同時，億騰醫藥積極發展與全球領先研發機構合作，爭取將創新藥物授權引進中國市場的權利。

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驗證主管

職位描述

企業簡介

職位發布企業

億騰醫藥(中國)有限公司

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