
質量部驗證工程師

職位描述
工作職責:
1.建立和完善公司驗證體系文件系統;
2.負責實驗室儀器、生產設備及工藝驗證的驗證方案和報告編寫及開展;
3.開展廠房設施的驗證;
4.維護驗證總計劃;
5.審核相應的驗證文件,提出審核意見,并指導驗證的實施;
6.上級布置的其他任務。
任職資格:
1.具有生產設備及工藝驗證經驗,能夠實施驗證及驗證文件編寫能力
2.熟悉cGMP和掌握驗證崗位所需的行業規范及知識
3.具有儀器、設備、計算機系統和工藝驗證等各系統驗證知識,并能正確指導和判斷驗證過程的符合性。
4.具有無菌工藝驗證經驗
5.主動性:工作熱情高,主動提出和解決
6.團隊協作:團隊意識強,從公司和部門大局考慮;與他人或部門良好溝通,合作。工作不推諉;
7.執行力:準確及時完成工作,服從公司的工作安排,自覺完成各項工作。
企業簡介
億騰醫藥成立于2001年,作為中國快速增長的專業醫藥公司,長期致力于將全球優質的藥品帶入中國醫療市場,為病患提供更多的治療及康復機會,促進中國臨床專家與全球領先醫學研究機構的合作和交流,為中國臨床醫生提供學術支持。 億騰醫藥專注于臨床營養、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統疾病治療等領域的產品開發以及醫學推廣。
億騰醫藥不斷努力,與跨國醫藥公司、海外專業醫藥公司、全球領先研發機構等合作,通過專利藥物的授權引進、成立合資公司、建立戰略聯盟、獨家經銷等形式,推出圍繞上述四類治療領域藥物的產品組合。
目前億騰醫藥已與多家跨國醫藥公司和海外專業醫藥公司建立長期合作的關系,在上述四類治療領域藥物的市場上,推出了具有競爭優勢的產品組合以及產品線;同時,億騰醫藥積極發展與全球領先研發機構合作,爭取將創新藥物授權引進中國市場的權利。
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職位發布日期: 2019-04-03