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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：威海

學(xué)歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：QA/QC

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假高溫補(bǔ)貼加班補(bǔ)貼全勤獎(jiǎng) 通訊補(bǔ)貼包住節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1、推進(jìn)藥品注冊申報(bào)工作，解決藥品研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)和注冊問題；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系，確保其有效運(yùn)行；
3、負(fù)責(zé)體系文件管理和變更控制；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作；
5、負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目的各項(xiàng)研究方案、計(jì)劃及研究工作進(jìn)展情況的監(jiān)督審查工作，負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目申報(bào)前申報(bào)資料的監(jiān)督審查工作；
6、定期檢查新藥研發(fā)過程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、準(zhǔn)確；負(fù)責(zé)科研文件、記錄、報(bào)告、各種外來文件等的監(jiān)督審查、歸檔管理和借閱管理工作。
工作要求：
1. 45歲以下，本科及以上學(xué)歷，英語（閱讀精通，聽說熟練），事業(yè)心強(qiáng)，3年以上研發(fā)QA經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉新藥研發(fā)過程、藥品注冊管理辦法、新藥臨床前研究指導(dǎo)原則、GLP、GMP，掌握新藥研發(fā)管理知識；
3、良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力；
4、具有良好的團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)；
5、GMP相關(guān)QA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

企業(yè)簡介

      迪沙藥業(yè)集團(tuán)始建于1993年，位于譽(yù)滿全球的生態(tài)宜居之城——山東威海。集團(tuán)公司高舉“誠信為根、人才為本、創(chuàng)新為魂”的旗幟，現(xiàn)已發(fā)展成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。
      公司占地2600畝，擁有員工4000多人，下設(shè)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、20多個(gè)控股子公司。已經(jīng)建成三大生產(chǎn)體系、五大生產(chǎn)基地，2017年集團(tuán)銷售收入突破36億元。
      公司構(gòu)筑了國內(nèi)一流企業(yè)研發(fā)平臺，科研中心獲評“國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”，設(shè)有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專家崗等高位研發(fā)平臺。同時(shí)，公司在天津?yàn)I海新區(qū)注冊成立天津藥物研究院，建設(shè)高水平的研發(fā)隊(duì)伍。擁有10萬平方米通過新版GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制劑和原料藥車間及綜合配套設(shè)施，制劑車間通過歐盟認(rèn)證，原料藥通過多個(gè)國家的注冊。現(xiàn)已建成國內(nèi)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大市場營銷網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品覆蓋全國90%以上的地區(qū)，并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個(gè)國家建立駐外辦事處，從事國際貿(mào)易及對外合作工作。
      集團(tuán)為員工提供了行業(yè)有競爭力的薪酬體系，提供免費(fèi)帶薪培訓(xùn)；按照國家和地區(qū)規(guī)定給予繳納各項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金；集團(tuán)實(shí)施迪沙溫暖工程，包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學(xué)、慶婚禮等制度；集團(tuán)為員工提供宿舍，并定期組織旅游、運(yùn)動(dòng)會、文藝晚會等團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動(dòng)。

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研發(fā)QA主管

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

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