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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：無錫

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：研發(fā)總監(jiān)

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假高溫補貼績效獎金交通補貼通訊補貼定期體檢節(jié)日福利

職位描述

分析研發(fā)總監(jiān)JD          （薪資范圍：30-50萬）
直接上級：研究院院長                  直接下級：項目經(jīng)理（3名）
內(nèi)部協(xié)調(diào)關(guān)系：研究院其他部門、生產(chǎn)部、物資部、分析測試中心、生產(chǎn)車間
外部協(xié)調(diào)關(guān)系：藥監(jiān)局注冊司、藥品審評中心、藥檢院、原輔料供應商
職位描述：
1、根據(jù)立項情況對質(zhì)量相關(guān)內(nèi)容進行調(diào)研，確定具體的項目開發(fā)計劃。
2、確保研發(fā)項目的質(zhì)量研發(fā)內(nèi)容的按期完成，并符合質(zhì)量規(guī)范和注冊申報要求，負責審核項目文件：原始記錄、小試報告、大試報告、工藝驗證方案/報、注冊文件等
3、技術(shù)轉(zhuǎn)移過程：確保項目產(chǎn)業(yè)化過程中質(zhì)量相關(guān)的轉(zhuǎn)移內(nèi)容及時完成，符合標準。參與我公司新產(chǎn)品試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正的資料整理工作,并負責新產(chǎn)品投產(chǎn)交接進程中的檢驗指導
4、確保分析實驗室的運作符合安全性的法規(guī)要求和公司制定的具體要求。
5、安排團隊人員的培訓計劃，以完成人才梯隊的培養(yǎng)
6、通過體系，科學，人員及持續(xù)的過程改善來確保產(chǎn)品的開發(fā)流程的有效性和法規(guī)符合性，并符合公司的產(chǎn)品開發(fā)策略。

任職要求：
學歷：博士   專業(yè)：藥物分析
? 有5年以上產(chǎn)品質(zhì)量研究工作經(jīng)驗，有管理質(zhì)量研究團隊的經(jīng)驗。
? 精通質(zhì)量研發(fā)的全過程。
? 熟悉藥品和原料藥的知識和特點。
? 精通分析方法開發(fā)的知識和技能。
? 精通質(zhì)量研究的法規(guī)。
? 熟悉生產(chǎn)環(huán)境，工藝及部門間的合作。

企業(yè)簡介

無錫福祈制藥有限公司，前身為無錫市第二制藥廠，為江蘇省高新技術(shù)企業(yè)和江蘇省科技創(chuàng)新型企業(yè), 始建于1943年，位于風景秀美的太湖之濱。公司注冊資本32000萬元人民幣，占地面積100,000平方米。公司主要生產(chǎn)抗生素原料藥、化學合成原料藥以及口服固體制劑；發(fā)酵總量近500立方米，建有8個符合國內(nèi)國際GMP要求的生產(chǎn)車間。
　　無錫福祈制藥有限公司秉承“祈康厚生，福澤民眾”的信念宗旨，致力于原料藥和成品藥研發(fā)和生產(chǎn)，為客戶提供更好的產(chǎn)品與服務。公司質(zhì)量管理體系完善，設備儀器先進，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，配套設施完善。公司通過了中囯GMP及歐洲GMP，通過ISO14001環(huán)境管理體系認證和清潔生產(chǎn)審核以及ISO18001安全管理體系的審核。公司擁有一大批高技術(shù)專業(yè)人士組成的人才隊伍，從事著管理、科研、開發(fā)、生產(chǎn)、營銷工作。
　　企業(yè)目前主要產(chǎn)品有硫酸奈替米星，硫酸西索米星，硫酸核糖霉素及螺旋霉素等抗生素藥物，嗎替麥考酚酯，他克莫司等器官移植抗排斥方面的藥物，產(chǎn)品遠銷歐洲，美洲，非洲，及東南亞等幾十個國家和地區(qū)。得天獨厚的先天優(yōu)勢，造就了企業(yè)深厚的文化底蘊；雄厚的科學技術(shù)力量，為企業(yè)的長足發(fā)展創(chuàng)造了機遇。在以質(zhì)量求生存，以創(chuàng)新謀發(fā)展的經(jīng)營理念的指導下，無錫福祈積極開發(fā)治療器官移植抗排斥藥，新型抗腫瘤藥以及保肝藥等一系列的新產(chǎn)品，并逐漸穩(wěn)步拓展成品藥市場，為企業(yè)中長期的發(fā)展提供持久動力。
　　強大的研發(fā)實力，堅實的生產(chǎn)技術(shù)，先進的管理理念，創(chuàng)新的經(jīng)營思路和不斷自我提升的質(zhì)量管理體系是無錫福祈的競爭優(yōu)勢，企業(yè)正努力把自身建設成為國內(nèi)外知名的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

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分析研發(fā)總監(jiān)

職位描述

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職位發(fā)布企業(yè)

無錫福祈制藥有限公司

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