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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：珠海

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：2年以上

專業要求：不限

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職位描述

崗位職責：
1、全面負責公司質量管理體系的有效運行，結合法律法規維護、更改或實時建立相適應的體系文件并負責對各部門體系文件的培訓；
2、負責法律法規的搜集、學習和在公司內部各部門的宣貫，定期主導內部審核；
3、負責產品注冊證的首次注冊、變更注冊和延續注冊等；
4、協同外部檢查、認證等工作；
5、其他與體系相關的工作；

任職要求：
1、本科以上學歷，生物技術、醫學檢驗類專業；
2、有2年以上無菌醫療耗材企業體系管理經驗，熟悉ISO:13485質量管理體系；
3、有主導內、外審（華光、CE認證）等經驗者優先。

企業簡介

廣東省珠海市康利萊醫療器械有限公司是一家集醫療器械研發、生產和經營貿易為一體的高新技術企業。本公司成立于2001年，處風景優美的海濱城市珠海，通過近15年的開拓和發展，公司由最初的醫療器械經營企業發展成為專業醫療器械研發、生產、經營的綜合性企業。
    作為一家朝氣蓬勃的醫學高科技生產企業，我們始終堅持安全可靠的企業理念和對“高品質”的不懈追求，勇于挑戰世界高端真空采血技術。公司斥資引進世界頂尖的真空采血管生產流水線，興建10萬級凈化車間、萬級無菌檢驗室、微生物限度檢驗室及陽性對照室，配備最先進的生產及檢驗設備，且擁有一批經驗豐富的高素質人才，技術力量雄厚，管理先進，使得康利萊真空采血系統達到一個全新的高度。
    公司已建立了完備的質量管理體系，并通過了歐盟CE認證、ISO9001：2008、EN ISO13485：2012質量管理體系認證。
    公司始終秉持“安全可靠、以質量求生存；客戶滿意、以信譽求發展”的宗旨，始終將“優質產品、優質服務”的理念放在工作首位，讓我們攜手共進，為醫療事業的發展和人類的健康做出應有的貢獻！

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體系工程師（兼注冊）

職位描述

企業簡介

職位發布企業

珠海市康利萊醫療器械有限公司

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