
注冊(cè)專員

職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作,制定醫(yī)療器械注冊(cè)計(jì)劃,整理并提交注冊(cè)資料,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,確保按時(shí)獲證;負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的收集、整理、編寫(xiě)工作;有藥品、三類無(wú)菌注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)過(guò)程中地協(xié)調(diào)與監(jiān)察
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械檢測(cè)中心送檢,并跟蹤產(chǎn)品檢測(cè);安排負(fù)責(zé)產(chǎn)品地注冊(cè)計(jì)劃,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,包括:準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測(cè)等;
4、定期更新醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)文件;
5、產(chǎn)品注冊(cè)資料歸檔、管理;
6、公司及部門(mén)安排地其他相關(guān)工作
崗位要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、醫(yī)療器械及相關(guān)專業(yè),211或985院校畢業(yè)生或碩士研究生優(yōu)先考慮。
2、熟悉ISO13485/9001、醫(yī)療器械GMP注冊(cè)或有醫(yī)療器械、藥品類的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。
3、參加過(guò)正規(guī)系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊(cè)及認(rèn)證的法規(guī)培訓(xùn),持有“醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)人員培訓(xùn)證書(shū)”更佳。
4、良好的協(xié)調(diào)、溝通能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
江蘇丞宇米特醫(yī)療科技有限公司是位于江蘇泰州醫(yī)藥城高新區(qū)內(nèi)的一家有限責(zé)任公司。專業(yè)從事MIT系列低壓無(wú)針注射器的研發(fā),生產(chǎn)與銷售。
目前,Medical International Technologies Inc.低壓無(wú)針注射器已經(jīng)在全世界諸多醫(yī)療,美容機(jī)構(gòu)廣泛運(yùn)用,并與多數(shù)國(guó)際器械代理商,部分開(kāi)發(fā)商達(dá)成合作。公司的目標(biāo)是通過(guò)我們不斷的創(chuàng)新,努力使藥物注射更加安全,便捷,經(jīng)濟(jì)。
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇丞宇米特醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:WWW.mitchina.cn
企業(yè)地址:泰州市澤蘭路8號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2018-01-02