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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假績效獎(jiǎng)金員工旅游交通補(bǔ)貼定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1）遵照GCP、研究方案、項(xiàng)目計(jì)劃及公司要求，啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；
2）按照項(xiàng)目計(jì)劃，負(fù)責(zé)與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào)，試驗(yàn)啟動(dòng)、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤，并按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)；
3）協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問，及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料；
4）定期、如實(shí)向公司提交工作報(bào)告，及時(shí)處理各種突發(fā)事件。

職位要求：
1）臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，一年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2）熟悉GCP、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)；
3）較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力；
4）熟悉統(tǒng)計(jì)方法者優(yōu)先考慮；
5）能夠適應(yīng)出差。

企業(yè)簡介

邁迪思創(chuàng)集團(tuán)是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的法規(guī)咨詢公司。邁迪思創(chuàng)團(tuán)隊(duì)組建于2011年，團(tuán)隊(duì)主要成員均為國內(nèi)一流的跨國公司、生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)的注冊(cè)、臨床一線精英，精通CFDA法規(guī)體系及申報(bào)流程，具有十分成熟、專業(yè)的器械申報(bào)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。我們可以為您提供醫(yī)療器械注冊(cè)的全方位一站式服務(wù)，包括：產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、臨床試驗(yàn)研究、臨床等效評(píng)價(jià)、動(dòng)物試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和執(zhí)行、生產(chǎn)體系輔導(dǎo)、GMP廠房設(shè)計(jì)建設(shè)、新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證與技術(shù)轉(zhuǎn)讓、計(jì)量認(rèn)證等項(xiàng)目，特色業(yè)務(wù)為三類植入產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和臨床試驗(yàn)研究服務(wù)。

集團(tuán)現(xiàn)已打造出擁有80多名技術(shù)人員的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，10年以上工作經(jīng)驗(yàn)的專家有9人。集團(tuán)總部位于北京，現(xiàn)已在上海、天津、廣州、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地建立分公司及辦事處。憑借多年來在醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域的專注努力和深耕細(xì)作，集團(tuán)公司已與國內(nèi)以及美、歐、日、韓、以色列、臺(tái)灣等國家和地區(qū)的眾多生產(chǎn)廠商建立了良好、穩(wěn)定的合作關(guān)系，為其產(chǎn)品快速進(jìn)入中國醫(yī)療器械市場提供了優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。迄今已幫助合作客戶取得國產(chǎn)和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書1500多張

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臨床監(jiān)察員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

邁迪思創(chuàng)（北京）科技發(fā)展有限公司

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