登錄可見
若干
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
烏魯木齊
本科
不限
研發(fā)主管
2年以上
藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)
法定節(jié)假日
休假制度
獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃
年終獎(jiǎng)金
綜合補(bǔ)貼
五險(xiǎn)一金
職位描述
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)藥物分析方法開發(fā)與驗(yàn)證及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立工作，獨(dú)立帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成新藥的質(zhì)量研究工作；
2. 負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量研究方案的制定和審核工作，能夠解決實(shí)驗(yàn)中遇到的技術(shù)難題，確保實(shí)驗(yàn)順利開展，保證試驗(yàn)內(nèi)容的真實(shí)性、科學(xué)性和規(guī)范性；
3. 按照新藥注冊要求，撰寫和審核項(xiàng)目申報(bào)資料，配合相關(guān)部門進(jìn)行試驗(yàn)補(bǔ)充、資料修改及現(xiàn)場核查工作；
4. 負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量研究SOP等相關(guān)文件規(guī)程的建立和修訂；
5. 負(fù)責(zé)制定藥物分析儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)和操作規(guī)程等文件的建立和修訂。
任職要求：
1. 藥物分析及相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，具有3-5年以上新藥藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)，至少具有五個(gè)獨(dú)立研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)歷；
2. 熟悉新藥注冊管理相關(guān)法規(guī)，新藥的研發(fā)流程，能夠獨(dú)立撰寫藥物分析部份申報(bào)資料；
3. 熟悉熟悉藥物分析儀器設(shè)備的使用及日常維護(hù)；
4. 具有扎實(shí)的英文學(xué)術(shù)閱讀能力，能獨(dú)立檢索國內(nèi)外專利、專業(yè)文獻(xiàn)、法規(guī)；
5. 具備較好的計(jì)劃與執(zhí)行能力，富于創(chuàng)造力，有良好的科研思維和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力，數(shù)據(jù)分析能力，項(xiàng)目管理能力，能獨(dú)立承擔(dān)課題研究。
企業(yè)簡介
新疆特豐藥業(yè)股份有限公司是一家集藥品、保健品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，是自治區(qū)級高新技術(shù)企業(yè)，其前身系創(chuàng)辦于1993年的新疆醫(yī)學(xué)院特豐制藥廠。
公司擁有新疆特豐生產(chǎn)基地、南京特豐藥業(yè)股份有限公司、新疆新資源生物制藥有限責(zé)任公司3大生產(chǎn)基地（均為國家GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化中試生產(chǎn)基地）。
新疆特豐生產(chǎn)基地?fù)碛泄腆w藥品、液體藥品、膏體藥品各類產(chǎn)品類型的現(xiàn)代化生產(chǎn)線，具有7億產(chǎn)值的年生產(chǎn)能力。
新資源生物制藥公司研發(fā)生產(chǎn)的孕馬結(jié)合雌激素項(xiàng)目被列入國家863計(jì)劃，并打破了美國某公司行業(yè)壟斷66年的歷史，是世界第二家能夠產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)孕馬結(jié)合雌激素的企業(yè)。
特豐藥業(yè)獨(dú)立投資1000萬元建立的“藥物制劑工程技術(shù)研究中心”被自治區(qū)科技局批準(zhǔn)為“新疆藥物制劑工程技術(shù)中心”，被國家人事部批準(zhǔn)為“新疆特豐藥業(yè)博士后科研工作站”。特豐藥業(yè)與北京、上海、南京及美國Genepath生物高科技公司等國內(nèi)外多家知名院所、公司進(jìn)行廣泛合作，不斷開拓醫(yī)藥新領(lǐng)域。目前累計(jì)研發(fā)項(xiàng)目76個(gè)，其中藥品29個(gè)，保健食品14個(gè)，特殊營養(yǎng)食品及食品33個(gè), 擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)明專利12項(xiàng)。
公司已形成完善的藥品質(zhì)量管理和保障體系，擁有通過國家GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的現(xiàn)代化中試生產(chǎn)基地，具備片劑、硬膠、軟膠、軟膏、滴丸、口服液、糖漿、顆粒等多種劑型的生產(chǎn)能力。公司主打產(chǎn)品"佳加鈣"口服液被評為"新疆名牌產(chǎn)品"、"自治區(qū)優(yōu)秀新產(chǎn)品一等獎(jiǎng)"、 國家醫(yī)藥局"科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)"等榮譽(yù)。結(jié)合態(tài)雌激素系列產(chǎn)品已申報(bào)國家"863"攻關(guān)項(xiàng)目，獲得國家和自治區(qū)政府的大力支持。
公司在全國有效的開拓了新疆、四川、重慶、陜西、甘肅、云南、浙江等十幾個(gè)營銷中心，同時(shí)在一些省建立了三級營銷網(wǎng)絡(luò)，創(chuàng)建了企業(yè)新的營銷模式，并在積極探索和實(shí)踐對處方藥專家系統(tǒng)培訓(xùn)機(jī)制和消費(fèi)教育機(jī)制。
特豐藥業(yè)將秉承為生命高質(zhì)量的企業(yè)宗旨，不斷開拓創(chuàng)新，為人類健康事業(yè)而奮斗。
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