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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：其他

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：醫(yī)藥相關

五險一金帶薪年假年底雙薪績效獎金員工旅游定期體檢節(jié)日福利綜合補貼

職位描述

1、全面負責臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，如有需要負責重點中心的監(jiān)查工作，確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規(guī)進行；
2、與申辦方或上級主管及時溝通，進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目的總體費用預算，提交上級審批；
3、制定項目總的進度計劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結束工作，并且需要時與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等；
4、按照制定的試驗方案，完成相應的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料，提交上級主管審核；提交組長單位中心倫理資料，取得中心倫理批件；
5、負責試驗物資的預算與采購，包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸?shù)裙ぷ鳎?nbsp;
6、審閱各中心的臨床研究合同，指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作；
7、在項目全面啟動前，對項目組成員進行啟動前的培訓，按計劃推進各中心按計劃啟動；審閱項目組成員的所有報告，與所有相關人員保持有效溝通，在項目進行過程當中進行例行質(zhì)量控制和進展報告；
8、全面負責本項目組成員（CRA）的帶教培訓及日常管理工作，協(xié)助CRA制定監(jiān)查計劃，同時項目經(jīng)理本身制定協(xié)同監(jiān)查計劃有選擇性的進行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗的進度與質(zhì)量；
9、與研究者（研究中心）培養(yǎng)并保持良好的合作關系；
10、協(xié)助上級領導安排的其他工作任務。

基本要求
1、5年以上臨床經(jīng)驗，2年以上器械項目經(jīng)驗，1年以上PM工作經(jīng)驗，英語4級以上。
2、臨床醫(yī)學、藥學專業(yè)或相關專業(yè)本科以上學歷。
3、完全具備1年以上PM經(jīng)驗、知識、能力和素質(zhì)的要求；
4、熟練使用計算機及辦公軟件。
5、具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作精神；能夠融入團隊、奉獻團隊；
6、具有出色的書面與口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶/研究者進行交往，并能建立起良好關系；具備服務意識以及以客戶為中心的潛能；
7、具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應并拿出解決方案
8、具有優(yōu)秀的培訓和演講技能。

企業(yè)簡介

方恩醫(yī)藥成立于2007年，是在科技部、衛(wèi)生部、商務部及藥監(jiān)局的共同支持下，建立起的一個能夠提供全方位與國際標準接軌的臨床開發(fā)服務的CRO（合同研究組織）公司。2016年10月13日完成了對iMEDGlobal公司的完全并購，并購后，方恩公司的員工總數(shù)超過1200人，分支機構分布在美國、英國、菲律賓、印度、中國大陸、韓國、日本、臺灣和亞美尼亞等19個國家或地區(qū)。在中國，有超過250位臨床試驗運營人員分布在全國36個城市，可以為中國藥企及在中國和亞洲從事臨床研究的跨國客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務，大致包含：臨床監(jiān)查、項目管理、注冊服務、醫(yī)學事務、醫(yī)學翻譯、SMO、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計、安全性評價等。
公司設有臨床監(jiān)查部,CO項目管理部,質(zhì)控部,CO培訓部,臨床協(xié)調(diào)部,SMO項目管理部,SMO培訓部,統(tǒng)計部,編程部,數(shù)據(jù)部,SDM 項目管理部,藥物安全監(jiān)測部,注冊部,醫(yī)學事務部,翻譯部,業(yè)務質(zhì)保部,商務部,合同部,國際事業(yè)部,市場部,行政部,財務部,人力資源部,信息部,內(nèi)審及質(zhì)量管理部等部門。各部門負責人均具有豐富跨國性臨床試驗經(jīng)驗及專業(yè)知識，在世界著名的CRO及制藥企業(yè)組織完成過多項新藥開發(fā)任務。
相信豐富的臨床經(jīng)驗、對合作需求的敏銳觸覺、順應合作伙伴需求及對細節(jié)的專注性將成為方恩成功發(fā)展的基石。
公司官網(wǎng)：http://www.fountain‐med.com

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醫(yī)療器械項目經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

方恩醫(yī)藥

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