藥品注冊(cè)專員

企業(yè)簡(jiǎn)介

本公司是在天津?yàn)I海高新區(qū)注冊(cè)，從事醫(yī)藥新產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)讓，及生產(chǎn)銷售的科技型企業(yè)。具備完善的各種軟硬件研究設(shè)施和條件，包括藥物合成、制劑、分析和中試實(shí)驗(yàn)室，配備有齊全的各類儀器設(shè)備，并按照國(guó)家藥監(jiān)局最新要求安裝了全套網(wǎng)絡(luò)版可溯源系統(tǒng)。從中間體到原料藥（API）的合成，從制劑工藝的研究到分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，從產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定到新藥及仿制藥申報(bào)等各個(gè)領(lǐng)域，均具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和成功的案例。

公司管理和研發(fā)團(tuán)隊(duì)由醫(yī)藥領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)的高級(jí)專家組成，擁有一支強(qiáng)大穩(wěn)定的研發(fā)隊(duì)伍，研發(fā)人員中具有博士、碩士學(xué)位的比例超過(guò)50%。公司專注于研制開(kāi)發(fā)全球卓越藥品，主要覆蓋心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病、消化系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、骨關(guān)節(jié)病及婦產(chǎn)科疾患等領(lǐng)域。已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)出幾個(gè)系列，幾十個(gè)不同階段的新產(chǎn)品，并獲得相關(guān)專利授權(quán)，其中多項(xiàng)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)獨(dú)家或國(guó)內(nèi)第一家，具有極大的市場(chǎng)潛力。在研發(fā)過(guò)程中，我公司非常注重研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化的實(shí)施，各階段研發(fā)都由有研究、生產(chǎn)雙方面經(jīng)驗(yàn)的工程師做項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，從立項(xiàng)研究之始，就考慮工藝處方的成本和生產(chǎn)情況，所以每個(gè)項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化實(shí)施都能落實(shí)到實(shí)處，形成了我公司產(chǎn)品研究和生產(chǎn)鏈條中的重要優(yōu)勢(shì)。

由于在新藥研發(fā)領(lǐng)域起步較早，因此無(wú)論是研發(fā)的速度、數(shù)量、還是質(zhì)量，本公司在國(guó)內(nèi)均居領(lǐng)先地位。公司與國(guó)內(nèi)外多家著名藥企和研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展了廣泛的項(xiàng)目合作，和大型制藥企業(yè)達(dá)成協(xié)議，確立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系，在專業(yè)人才、技術(shù)及信息等多方面具有綜合優(yōu)勢(shì)。

隨著自主研發(fā)的新產(chǎn)品日趨成熟，公司已在近期擁有了標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)車間，為新藥生產(chǎn)提供了保證，從而形成了研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的新局面。在未來(lái)幾年，隨著一批新產(chǎn)品、好產(chǎn)品不斷上市造福廣大患者，本公司將在醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)生良好的社會(huì)效益及巨大的經(jīng)濟(jì)效益。