職位描述
職位描述：
工作職責(zé)：
1、質(zhì)量先期策劃
1）組織新產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃，協(xié)助研發(fā)人員制定各研發(fā)階段的質(zhì)量要求，輸入相應(yīng)法律法規(guī)要求信息。
2）參與產(chǎn)品研發(fā)，檢驗所有必要研發(fā)流程是否有效執(zhí)行。
3）負責(zé)產(chǎn)品研發(fā)各階段驗證工作。
4）參與產(chǎn)品設(shè)計的評審及確認工作。
5）協(xié)助研發(fā)部解決新產(chǎn)品的質(zhì)量問題。
6）產(chǎn)品研發(fā)輸出質(zhì)量檢驗規(guī)范標準化，策劃各種產(chǎn)品檢驗方案并監(jiān)督檢驗方案能否有效執(zhí)行。
2、質(zhì)量檢驗制度的建立及維護
1）協(xié)助QC主管策劃各物料進貨、制程、成品、出廠檢驗質(zhì)量要求，輸入相應(yīng)的質(zhì)量要求信息。
2）檢查各項檢驗制度能否有效執(zhí)行，對檢驗過程進行規(guī)范化管理。
3）進貨、制程、成品檢驗過程中現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題及時處理，無法做出決定的問題及時上報上級領(lǐng)導(dǎo)，并跟蹤處理。
4）依照日常質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)，定期對產(chǎn)品質(zhì)量情況和穩(wěn)定性進行分析和研究。
5）對檢驗方法和檢驗技術(shù)要求項目進行分析驗證，有能力識別已經(jīng)過時或存在問題的檢驗方法，并制定改善措施。
6）檢驗工具和（或）檢驗工裝治具的需求分析。
3、負責(zé)公司質(zhì)量檢驗文件的標準化工作。
4、推進質(zhì)量改進工作。
1）根據(jù)客戶反映情況和產(chǎn)品的檢測數(shù)據(jù)，進行跟蹤調(diào)查分析產(chǎn)品存在的問題并擬定質(zhì)量改進方案。
2）協(xié)助有關(guān)部門做好質(zhì)量改進工作。
5、充分利用質(zhì)量管理工具
1）失效模式和效果分析（FMEA）。
2）依照缺陷的分類對原材料、半成品、產(chǎn)品檢驗記錄進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計。采用統(tǒng)計圖或統(tǒng)計表的方式，對記錄數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。
3）依照統(tǒng)計數(shù)據(jù)，從人、機、料、法、環(huán)、檢、分析不合格的原因。
4）統(tǒng)計分析客退品、維修反饋、現(xiàn)場維修記錄，分析原因采取糾正預(yù)防措施
任職資格：
1、教育水平、專業(yè)與職稱
電子技術(shù)、電氣自動化、無線電相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。有內(nèi)審員證書、注冊質(zhì)量工程師職稱優(yōu)先考慮。
2、工作經(jīng)驗
從事過硬件調(diào)試、測試等工作，或具備至少三年以上質(zhì)量管理同等崗位實踐工作經(jīng)歷與經(jīng)驗。
3、專業(yè)技能
1）熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制過程。
2）熟練應(yīng)用各種質(zhì)量工具，如6σ
3）熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
4）熟悉產(chǎn)品及文件標準化工作。
5）熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)。
6）具有硬件開發(fā)支持能力。
7）熟悉一種及以上硬件設(shè)計（原理圖、PCB）工具軟件
4、能力素質(zhì)
1）工作認真仔細，肯鉆研。
2）具有較強的文字表達能力。
3）有責(zé)任心，講原則。
4）具備一定的溝通協(xié)調(diào)能力。
5）具有團隊精神。
