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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1. 協(xié)助完成藥品注冊資料的申報工作，及時遞交政府部門進行受理；
2. 掌握藥品注冊的程序和要求，跟蹤藥品注冊進度；配合相關部門的核查工作并及時送樣，跟進樣品檢驗進度；
3. 仿制藥一致性評價注冊申報工作，涉及申報策略分析、一次性進口工作、參比制劑的備案、BE備案等；
4. 已上市品種信息維護工作；
5. ADR信息收集及注冊支持工作；
6.完成公司領導交辦的其他任務

任職要求：
1.有藥學、藥物制劑學、藥物分析或者生物學（如細胞學、遺傳學、生物化學與分子生物學等）相關專業(yè)碩士研究生學歷；
2.有1~2年藥品注冊或研發(fā)工作經驗；
3.熟悉最新《藥品注冊管理辦法》及相關法律法規(guī)、指導原則;
4.良好的溝通協(xié)調能力，應變能力強，有團隊意識；
5.具有較強的英文聽、說、讀、寫能力;
6.誠實守信、工作細致、吃苦耐勞、責任心強。

企業(yè)簡介

舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司是集研發(fā)、生產和銷售于一體的醫(yī)藥上市公司。公司總部位于北京，現有員工近600人，業(yè)務遍及全國34個省市地區(qū)。舒泰神以創(chuàng)新的方式進行藥物研發(fā)致力于人類健康事業(yè)，在全國生物醫(yī)藥行業(yè)居于領先位置。
公司主要產品是自主研制開發(fā)的國家Ⅰ類新藥—注射用鼠神經生長因子“蘇肽生”和國內唯一具有清腸和便秘兩個適應癥的清腸便秘類藥物—聚乙二醇電解質散劑“舒泰清”，此外還生產阿司匹林腸溶片、格列奇特片和萘丁美酮膠囊等多種藥品。同時，尚有數個國家級Ⅰ類新藥、具有自主知識產權的新藥處于實驗室到臨床試驗等不同研發(fā)或申報階段。未來三至五年內，公司將有多個具有自主知識產權的新產品陸續(xù)投入市場。
公司于2008年12月被認定為北京市高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)；2009年12月被北京市政府、科技部和中國科學院聯合命名為中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新性企業(yè)，承擔多項國家級、市級科技創(chuàng)新及產業(yè)化項目。

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注冊專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司

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